Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Vital HEAT (vH2) temperaturstyringssystem med tvungen luftopvarmning af overkroppen

7. juni 2016 opdateret af: d sessler, The Cleveland Clinic

En sammenligningsundersøgelse af Vital HEAT (vH2) temperaturstyringssystem til overkroppens forcerede luftopvarmning hos patienter, der gennemgår åben abdominal kirurgi under generel anæstesi

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om den intraoperative distale esophageale (kerne) temperatur med vitalHEAT-opvarmning er ikke ringere end overkroppens forcerede luftopvarmning hos patienter, der gennemgår åben kolektomi under generel anæstesi. Dette er en randomiseret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​to grupper. Patienter, der er tildelt vitalHEAT-opvarmning, vil få cirkulationsvandshylsteret påsat en arm, som ikke kræver intravenøs adgang. En esophageal temperatursonde vil blive indsat og forbundet til anæstesimaskinens overvågningssystem. Intravenøse væsker vil blive opvarmet til 40-42°C.

Så snart det er praktisk muligt efter induktion, vil vitalHEAT-varmeren blive aktiveret hos de relevante patienter og indstillet til "høj", som er 42°C

En varmluftvarmer til overkroppen vil blive placeret over overkroppen og blottede arme på patienter, der er tildelt tvungen luftopvarmning. Den tvungne luftblæser indstilles til "høj", hvilket er 43°C og aktiveres så snart det er praktisk muligt, normalt efter forberedelse og afdækning.

Patienter i begge grupper vil ellers blive draperet pr. kirurgisk rutine. Omgivelsestemperaturen vil blive holdt tæt på 20°C. Aktiv opvarmning vil blive opretholdt indtil lige før ekstubering. Den esophageal temperatursonde vil blive fjernet, og patienten ekstuberes efter opståen fra anæstesi. Dette vil afslutte undersøgelsen, og efterfølgende styring vil være efter den tilstedeværende anæstesiologs skøn

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks 20-36 kg/m2;
  • Alder 18-75 år;
  • ASA Fysisk status 1-3.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten skal have et intravenøst ​​eller arterielt kateter distalt for albuen på begge arme;
  • Alvorlige hudlæsioner på hænder eller arme;
  • Anamnese med alvorlig vaskulær sygdom i armene;
  • Præoperativ feber;
  • Kontraindikation til sevofluran endotracheal anæstesi.
  • Eksisterende neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vital varme
Vital HEAT (vH2) temperaturstyringssystem
Enhed: Vital HEAT (vH2) temperaturstyringssystem
Det vitale HEAT (vH2) temperaturstyringssystem vil blive placeret på patientens arm før operationen. forblive på armen under operationen og fjernet efter operationen.
Aktiv komparator: Tvunget luft
Tvungen luftopvarmning
Enhed: et dæksel til varmluft
Et dæksel til opvarmning af tvungen luft vil blive placeret på emnet før operationen, forblive på emnet under operationen og fjernet efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ distal esophageal (kerne) temperatur
Tidsramme: ved 1 time
ved 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2008

Først opslået (Skøn)

29. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-1042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner