A Vital HEAT (vH2) hőmérséklet-szabályozó rendszer összehasonlítása a felsőtest kényszerlevegő-melegítésével
A Vital HEAT (vH2) hőmérséklet-szabályozó rendszer és a felsőtest kényszerlevegő-melegítésének összehasonlító vizsgálata olyan betegeknél, akik általános érzéstelenítés alatti nyílt hasi műtéten esnek át
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe soroljuk. A vitalHEAT melegítésre kijelölt betegeknél a keringtetővíz-hüvelyt egy olyan karra helyezik, amelyhez nincs szükség intravénás hozzáférésre. Egy nyelőcsőhőmérséklet-szondát helyeznek be, és csatlakoztatják az altatógép megfigyelőrendszeréhez. Az intravénás folyadékot 40-42 °C-ra melegítjük.
Az indukció után a lehető leghamarabb a vitalHEAT melegítő aktiválódik a megfelelő betegeknél, és "magas"-ra állítja, ami 42°C.
A felsőtest kényszerlevegő-melegítőjét a felsőtestre és a szabad karokra helyezik a kényszerlevegős fűtésre kijelölt betegeken. A kényszerlevegő-fúvó "magas"-ra van állítva, ami 43°C, és a lehető leghamarabb aktiválódik, általában az előkészítés és a terítés után.
Mindkét csoportban a betegeket a műtéti rutinnak megfelelően le kell fedni. A környezeti hőmérséklet 20°C közelében marad. Az aktív felmelegedés közvetlenül az extubálás előtt marad fenn. A nyelőcsőhőmérséklet-szondát eltávolítják, és a pácienst extubálják, miután az altatásból kikerült. Ezzel a vizsgálat lezárul, a későbbi kezelés pedig a kezelő aneszteziológus belátása szerint történik
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex 20-36 kg/m2;
- Életkor 18-75 év;
- ASA Fizikai állapot 1-3.
Kizárási kritériumok:
- A betegnek intravénás vagy artériás katéterre van szüksége a könyöktől távolabb mindkét karján;
- Súlyos bőrelváltozások a kezeken vagy a karokon;
- Súlyos érbetegség a kórelőzményben a karokban;
- Preoperatív láz;
- A szevoflurán endotracheális érzéstelenítés ellenjavallata.
- Meglévő neuropátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vital Heat
Vital HEAT (vH2) hőmérséklet-kezelő rendszer
|
A létfontosságú HEAT (vH2) hőmérséklet-kezelő rendszert a műtét előtt az alany karjára helyezik.
műtét alatt a karon maradnak, és műtét után eltávolítják.
|
|
Aktív összehasonlító: Kényszer levegő
Kényszerített levegő felmelegedés
|
A műtét előtt levegős melegítő huzatot helyeznek az alanyra, a műtét alatt a tárgyon maradnak, majd műtét után eltávolítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intraoperatív disztális nyelőcső (mag) hőmérséklet
Időkeret: 1 óránál
|
1 óránál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-1042
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .