Comparação do sistema de gerenciamento de temperatura Vital HEAT (vH2) com o aquecimento de ar forçado da parte superior do corpo
Um estudo comparativo do sistema de gerenciamento de temperatura Vital HEAT (vH2) com o aquecimento de ar forçado da parte superior do corpo em pacientes submetidos a cirurgia abdominal aberta sob anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados em um dos dois grupos. Os pacientes designados para o aquecimento vitalHEAT terão a manga de circulação de água aplicada a um braço que não exigirá acesso intravenoso. Uma sonda de temperatura esofágica será inserida e conectada ao sistema de monitoramento da máquina de anestesia. Fluidos intravenosos serão aquecidos a 40-42°C.
Assim que possível após a indução, o aquecedor vitalHEAT será ativado nos pacientes apropriados e definido como "alto", que é 42°C
Um aquecedor de ar forçado na parte superior do corpo será posicionado sobre a parte superior do corpo e braços expostos em pacientes designados para aquecimento de ar forçado. O soprador de ar forçado será definido como "alto", que é 43°C e ativado assim que possível, geralmente após a preparação e cobertura.
Os pacientes em ambos os grupos serão cobertos de outra forma de acordo com a rotina cirúrgica. A temperatura ambiente será mantida próxima a 20°C. O aquecimento ativo será mantido até pouco antes da extubação. A sonda de temperatura esofágica será removida e o paciente extubado após a emergência da anestesia. Isso concluirá o estudo e o manejo subsequente ficará a critério do anestesiologista responsável
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal 20-36 kg/m2;
- Idade 18-75 anos;
- Estado Físico ASA 1-3.
Critério de exclusão:
- O paciente requer um cateter intravenoso ou arterial distal ao cotovelo em ambos os braços;
- Lesões cutâneas graves nas mãos ou braços;
- História de doença vascular grave nos braços;
- Febre pré-operatória;
- Contra-indicação para anestesia endotraqueal com sevoflurano.
- Neuropatia pré-existente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Calor vital
Vital HEAT (vH2) Sistema de gerenciamento de temperatura
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O sistema de gerenciamento de temperatura vital HEAT (vH2) será colocado no braço do paciente antes da cirurgia.
permanecem no braço durante a cirurgia e removidos após a cirurgia.
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Comparador Ativo: Ar forçado
Aquecimento de ar forçado
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Uma capa de aquecimento de ar forçado será colocada no sujeito antes da cirurgia, permanecerá no sujeito durante a cirurgia e será removida após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Temperatura Esofágica Distal Intraoperatória (Central)
Prazo: em 1 hora
|
em 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 07-1042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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