波生坦治疗控制不佳的哮喘

纳入标准：

• 哮喘诊断，维持至少 1 种抗炎药/控制剂和每日长效 B 受体激动剂治疗，但症状控制不充分。 （定义为包括喘息、胸闷或呼吸急促在内的症状每周至少发生 3 次或需要每周至少使用“救援”短效 B 受体激动剂 3 次）。
• FEV1 小于预测值的 80%，筛选访视时大于 40%。
• 筛选访问时沙丁胺醇后 FEV1 的至少 12% 可逆性或之前两年中的先前记录。
• 有生育能力的女性必须在研究期间和研究药物最后一剂后 1 个月内使用 2 种非激素避孕方法（受试者和她的伴侣之间的 2 种方法）。
• 男性受试者必须在研究期间和最后一剂研究药物后 1 个月内使用两种非激素避孕方法（受试者与其伴侣之间的 2 种方法）。

排除标准：

• 肝病史、有临床意义的心脏病、肾病或除哮喘以外的肺部疾病。 LFT/胆红素（AST/ALT、TBili、碱性磷酸酶）具有临床显着实验室异常和临床显着贫血的患者将被排除。 临床显着贫血定义为导致血清 Hgb 低于 LLN 超过 1 gm/dl 的任何贫血， 如发生在吉尔伯特病中）或转氨酶轻微升高（小于 1.2 x ULN）而没有肝病史，肝病的危险因素或肝病的症状仍可由研究者酌情纳入研究，但将有每次研究访问时进行 LFT 测试。）
• 超过 10 包年的香烟历史。
• 预计无法遵守研究的药物治疗方案或文件要求（症状和药物日记）。
• 筛选访问前 30 天内的呼吸道感染。
• 要求改变预定的哮喘药物使用，包括口服类固醇剂量改变，或在筛查访视前 30 天内对哮喘进行急性医疗护理。
• 预计无法在研究访问日所需的时间内安全地避免使用 B 受体激动剂。
• 噻托溴铵的用途
• 怀孕、母乳喂养或使用激素避孕方法作为研究期间唯一的避孕方法。
• 使用强效 CYP3A4 和 CYP2C9 抑制剂，包括但不限于唑类抗真菌药、胺碘酮、格列本脲、华法林、环孢菌素、利托那韦以及其他对肝脏或骨髓有潜在毒性的药物。
• 使用任何非法药物或酗酒。