前列腺癌患者的运动 (EXCAP)
家庭有氧运动和抗阻运动对前列腺患者癌症相关疲劳、力量和肌肉质量的影响。
研究概览
详细说明
大量研究表明,绝大多数患者在癌症治疗期间都会经历癌症相关疲劳 (CRF)。 我们小组的研究表明,84 名前列腺癌患者中有 71% 在放疗期间报告了 CRF。 与过度劳累引起的疲劳不同,CRF 是一种普遍的全身体验,不能通过休息或睡眠来缓解,并且通常在完成放射治疗等标准治疗后仍会持续很长时间。 它对患者的生活质量有不利影响,并可能干扰规定治疗方案的完成。 此外,许多患者的持续疲劳阻碍了治疗后恢复正常生活。 不幸的是,缺乏有效的、广为接受的 CRF 治疗方法。 尽管一些研究表明运动可能是减少 CRF 的一种有前途的干预措施,但医生仍然不愿为疲劳的患者开运动处方,而且事实上,他们经常鼓励他们休息和保存能量,这可能与需要的完全相反.
可能影响影响 CRF 的一种可能的外周生理机制是骨骼肌质量的损失,这最终会影响虚弱和力量。 这种肌肉损失可能是由于癌症及其治疗导致的体力活动减少引起的去适应作用所致。 由于癌症诊断和相关的压力、手术和全身治疗,和/或随后的症状,患者在接受放射治疗时可能会出现一定程度的肌肉损失、力量下降和身体活动水平显着下降,这似乎是合理的。 此外,他们的身体活动可能会在辐射期间进一步下降,并加剧肌肉损失和力量下降。 最近,研究人员提出,这些去调节反应以及由癌症和/或其治疗引起的全身炎症反应导致骨骼肌损失和力量缺陷,这可能在 CRF 的病因学中发挥重要作用。 虽然轻度运动可以抵消失调,但目前的研究表明,癌症患者在诊断后以及治疗期间和治疗后减少了他们从事的身体活动量。 此外,大量患者从未恢复到诊断前的体育锻炼水平,并且不符合 ACSM 或 CDC 的最低指南以实现被认为与病因相关的健康相关益处(例如,增加肌肉质量、力量和心肺适能)在 CRF 中,表明需要进行正式干预。
我们建议测试一种个性化的体育锻炼干预措施,包括有氧运动和阻力运动,以减少接受放射治疗的前列腺癌患者的 CRF。 拟议的研究将提供有关在接受放射治疗的前列腺癌患者中针对 CRF 的家庭有氧运动和阻力运动计划的有效性和接受度的详细信息。 将收集关于这种干预对与 CRF 相关的潜在因素的影响的数据,包括力量损失、肌肉萎缩和炎症生物标志物。 拟议研究的目的是扩展可行性研究的积极发现,该研究表明我们量身定制的家庭有氧(步行)和渐进式阻力运动计划可有效减少 CRF 并提高力量、骨骼肌质量、有氧能力和运动质量一小部分前列腺癌和乳腺癌患者 (N=38) 的生活。
该研究的主要目的是检查以家庭为基础的有氧和渐进式阻力运动计划对接受放射治疗的前列腺癌患者的 CRF 的影响。 拟议的研究是一项 II 期随机、双臂、对照临床试验,采用重复测量设计(基线、干预后、3 个月随访),将招募 122 名接受放射治疗的男性前列腺癌患者。
该项目建立在非常有前途的试点数据之上,包括一支在运动干预、生存和癌症控制研究方面具有丰富经验的多元化研究团队。 这笔赠款将使我们能够辨别一种新颖的、量身定制的、以家庭为基础的有氧运动和阻力运动干预的疗效,以减少放疗期间前列腺癌患者的 CRF,并确定潜在因素(例如,力量丧失、肌肉萎缩、身体免疫功能},这可能有助于 CRF 的发展,反过来,可以通过调整未来的运动干预措施来更有效地瞄准这些运动干预措施,以提高这些运动干预措施对减少 CRF 的影响。 这些结果将直接有可能减少前列腺癌患者在放射治疗期间所遭受的痛苦,并积极影响未来在运动和癌症控制方面的副作用管理研究、CRF 治疗的循证医学实践,以及,最终,公共卫生政策和肿瘤学实践。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 初步诊断为前列腺癌
- 拥有 60 或更高的 KPS。
- 正在接受任何形式的前列腺癌治疗或已经接受某种形式的治疗(例如 手术、化学疗法、放射疗法、激素疗法)在过去 10 年
- 有医生的批准并能阅读英语。
- 年满 21 岁并给予知情同意
排除标准:
- 有骨转移,由于疼痛或骨转移的位置等症状而无法参加比赛。
- 有禁忌参与的身体限制。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:治疗臂 1
常规护理:标准护理监测
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实验性的:治疗臂 2
家庭锻炼:渐进式步行和阻力锻炼治疗。
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渐进式步行和阻力运动治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症相关疲劳
大体时间:4.5个月
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本研究的主要结果指标是在研究的第 6 个日历周结束时通过 FACIT-F 疲劳子量表评估的 CRF。
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4.5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提供有关家庭有氧运动和阻力运动对以下方面影响的初步数据:力量
大体时间:4.5个月
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强度:7-10 次重复最大测试
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4.5个月
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提供有关家庭有氧运动和阻力运动对以下方面影响的初步数据: 骨骼肌质量
大体时间:4.5个月
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骨骼肌质量:DEXA
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4.5个月
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提供有关家庭有氧运动和抗阻运动对以下方面影响的初步数据: QOL
大体时间:4.5个月
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生活质量:Facit-F
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4.5个月
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提供有关家庭有氧运动和阻力运动对以下方面影响的初步数据: 睡眠质量
大体时间:4.5个月
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睡眠质量:PSQI
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4.5个月
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提供有关家庭有氧运动和阻力运动对以下方面影响的初步数据: 自尊
大体时间:4.5个月
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自尊:RSE
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4.5个月
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提供有关家庭有氧运动和阻力运动对以下方面影响的初步数据: 炎症细胞因子
大体时间:4.5个月
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炎症细胞因子:细胞因子特异性 ELISA
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4.5个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Karen Mustian, Ph.D.、James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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