Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat prosztatarákos betegek számára (EXCAP)

2019. augusztus 22. frissítette: Karen Mustian, University of Rochester

Az otthoni aerob és rezisztencia gyakorlatok hatása a rákkal kapcsolatos fáradtságra, erőre és izomtömegre prosztata betegeknél.

A tanulmány célja a rákkal összefüggő fáradtságért felelős mechanizmusok jobb megértése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tanulmány kimutatta, hogy a betegek túlnyomó többsége rákkal kapcsolatos fáradtságot (CRF) tapasztal a rákkezelés során. Csoportunk kutatása kimutatta, hogy a 84 prosztatarákos beteg 71%-a számolt be CRF-ről a sugárzás során. A túlerőltetés okozta fáradtsággal ellentétben a CRF egy átható, az egész testre kiterjedő élmény, amelyet nem enyhít a pihenés vagy az alvás, és gyakran még sokáig elhúzódik a szokásos kezelések, például a sugárterápia befejezése után. Káros hatással van a betegek életminőségére, és megzavarhatja az előírt kezelési rendek elvégzését. Ezen túlmenően, a tartós fáradtság sok betegnél akadályozza a kezelések utáni normális életvitel visszaállítását. Sajnos hiányoznak a CRF hatékony, jól elfogadott kezelései. Bár egyes kutatások azt sugallják, hogy a testmozgás ígéretes beavatkozás lehet a CRF csökkentésében, az orvosok még mindig vonakodnak a fáradt betegeknek edzést előírni, sőt gyakran pihenésre és energiatakarékosságra ösztönzik őket, ami pontosan ellentétes lehet a szükségességgel. .

Az egyik valószínű perifériás fiziológiai mechanizmus, amely befolyásolhatja a CRF hatását, a vázizomzat elvesztése, amely végső soron gyengeséget és erőt okoz. Ez az izomvesztés a rákból és annak kezeléséből eredő csökkent fizikai aktivitásból eredő dekondicionáló hatások következménye lehet. Valószínű, hogy a betegek bizonyos mértékű izomvesztéssel, csökkent erővel és jelentősen csökkent fizikai aktivitással léphetnek be a sugárkezelésbe a daganatos diagnózis és a kapcsolódó stressz, sebészeti és szisztémás kezelések és/vagy az azt követő tünetek következtében. Ezenkívül fizikai aktivitásuk tovább csökkenhet a sugárzás során, és fokozhatja az izomvesztést és az erő csökkenését. A közelmúltban a kutatók azt javasolták, hogy ezek a dekondicionáló válaszok, valamint a rákból és/vagy annak kezeléséből eredő általános gyulladásos válaszok vázizomzat veszteséget és erőhiányt eredményeznek, ami jelentős szerepet játszhat a CRF etiológiájában. Bár az enyhe testmozgás ellensúlyozhatja a dekondicionálást, a jelenlegi kutatások kimutatták, hogy a rákos betegek csökkentik a fizikai aktivitást a diagnózis után, valamint a kezelés alatt és után. Ezen túlmenően a betegek jelentős része soha nem tér vissza a fizikai gyakorlatok előre diagnosztizált szintjére, és nem felel meg a minimális ACSM vagy CDC irányelveknek az egészséggel kapcsolatos előnyök (pl. megnövekedett izomtömeg, izomerő és kardiorespiratorikus alkalmasság) eléréséhez, amelyekről úgy gondolják, hogy ezek etiológiailag összefüggenek. CRF-ben, ami a formális beavatkozás szükségességét sugallja.

Javasoljuk egy személyre szabott fizikai gyakorlati beavatkozás tesztelését, beleértve az aerob és az ellenállási gyakorlatokat is, a CRF csökkentésére sugárkezelésben részesülő prosztatarákos betegeknél. A javasolt kutatás részletes információkat fog nyújtani az otthoni aerob és rezisztencia edzésprogramok hatékonyságáról és elfogadottságáról a CRF-re a sugárkezelésben részesülő prosztatarákos betegek körében. Adatokat gyűjtenek a beavatkozásnak a CRF-hez kapcsolódó lehetséges tényezőkre gyakorolt ​​hatásáról, beleértve az erőveszteséget, az izomsorvadást és a gyulladásos biomarkereket. A javasolt tanulmány célja egy megvalósíthatósági tanulmány pozitív eredményeinek kiterjesztése, amelyek azt mutatják, hogy testre szabott otthoni aerob (séta) és progresszív rezisztencia edzésprogramunk hatékonyan csökkentette a CRF-t, és javította az erőt, a vázizomtömeget, az aerob kapacitást és az izmok minőségét. prosztata- és mellrákos betegek kis mintájában (N=38).

A tanulmány elsődleges célja az otthoni aerob és progresszív rezisztencia edzésprogram CRF-re gyakorolt ​​hatásának vizsgálata sugárkezelésben részesülő prosztatarákos betegeknél. A javasolt vizsgálat egy II. fázisú randomizált, 2 karból álló, kontrollált klinikai vizsgálat, amely ismételt mérési elrendezést alkalmaz (kiindulási, beavatkozás utáni, 3 hónapos követés), amely 122 sugárterápiában részesülő férfi prosztatarákos beteget von be.

Ez a projekt nagyon ígéretes kísérleti adatokra épül, és egy változatos kutatócsoportot foglal magában, akik jelentős tapasztalattal rendelkeznek a gyakorlati beavatkozások, a túlélés és a rákkontroll kutatások terén. Ez a támogatás lehetővé teszi számunkra, hogy felismerjük egy újszerű, testre szabott, otthoni aerob és rezisztens gyakorlatok hatásosságát a prosztatarákos betegek CRF-jének csökkentésére sugárkezelés során, és azonosítsuk a lehetséges tényezőket (pl. erővesztés, izomsorvadás, izomzati rendellenességek). testi immunfunkció}, amely hozzájárulhat a CRF kialakulásához, amely viszont hatékonyabban célozható a jövőbeli gyakorlati beavatkozások testreszabásával, hogy javítsák ezeknek a gyakorlati beavatkozásoknak a CRF csökkentésére gyakorolt ​​hatását. Ezek az eredmények közvetlenül csökkenthetik a prosztatarákos betegek szenvedését a sugárkezelések során, és pozitív hatással lehetnek a jövőbeni testmozgás és rákkontroll kutatására a mellékhatások kezelésére, a bizonyítékokon alapuló orvoslás gyakorlatára a CRF kezelésére, és , végül a népegészségügyi politika és az onkológiai gyakorlat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen elsődleges diagnózisa a prosztatarákról
  • 60 vagy nagyobb KPS legyen.
  • Prosztatarákja bármilyen kezelésben részesül, vagy valamilyen kezelésben részesült (pl. műtét, kemoterápia, sugárterápia, hormonterápia) az elmúlt 10 évben
  • Rendelkezzen orvos jóváhagyásával, és tudjon angolul olvasni.
  • Legyen 21 éves vagy idősebb, és tájékozott beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  • Olyan csontáttétek vannak, amelyek kizárják a részvételt olyan tünetek miatt, mint a fájdalom vagy a csontáttétek elhelyezkedése.
  • Vannak olyan fizikai korlátai, amelyek ellenjavallják a részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. kezelési kar
Szokásos gondozás: Szabványos gondozási monitorozás
Kísérleti: Kezelési kar 2
Otthoni gyakorlatok: Progresszív gyaloglás és ellenállási gyakorlatok kezelés.
Progresszív séta és ellenállási gyakorlat kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rákkal kapcsolatos fáradtság
Időkeret: 4,5 hónap
A vizsgálat elsődleges eredménymérője a CRF, amelyet a FACIT-F fáradtság alskála értékel a vizsgálat 6. naptári hetének végén.
4,5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előzetes adatokat szolgáltatni az otthoni aerob és ellenállási gyakorlatok hatásáról a következőkre: Erő
Időkeret: 4,5 hónap
Erő: 7-10 ismétlés maximum teszt
4,5 hónap
Előzetes adatokat szolgáltatni az otthoni aerob és ellenállási gyakorlatok hatásáról a következőkre: csontváz izomtömeg
Időkeret: 4,5 hónap
A vázizomzat tömege: DEXA
4,5 hónap
Előzetes adatokat szolgáltatni az otthoni aerob és ellenállási gyakorlatok hatásáról a következőkre: QOL
Időkeret: 4,5 hónap
QOL: Facit-F
4,5 hónap
Előzetes adatokat szolgáltatni az otthoni aerob és ellenállási gyakorlatok hatásáról a következőkre: Alvásminőség
Időkeret: 4,5 hónap
Alvásminőség: PSQI
4,5 hónap
Előzetes adatokat szolgáltatni az otthoni aerob és ellenállási gyakorlatok hatásáról a következőkre: Önbecsülés
Időkeret: 4,5 hónap
Önbecsülés: RSE
4,5 hónap
Előzetes adatokat szolgáltatni az otthoni aerob és rezisztencia gyakorlatok hatásáról a következőkre: Gyulladásos citokinek
Időkeret: 4,5 hónap
Gyulladásos citokinek: Citokinspecifikus ELISA-k
4,5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen Mustian, Ph.D., James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1703DOD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel