Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus eturauhassyöpäpotilaille (EXCAP)

torstai 22. elokuuta 2019 päivittänyt: Karen Mustian, University of Rochester

Kotitekoisen aerobisen ja vastustusharjoituksen vaikutus syöpään liittyvään väsymykseen, voimakkuuteen ja lihasmassaan eturauhaspotilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys mekanismeista, jotka ovat vastuussa syöpään liittyvästä väsymyksestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että suurin osa potilaista kokee syöpään liittyvää väsymystä (CRF) syöpähoidon aikana. Ryhmämme tutkimus osoitti, että 71 % 84:stä eturauhassyöpäpotilaasta ilmoitti CRF:stä säteilyn aikana. Toisin kuin ylikuormituksen aiheuttama väsymys, CRF on läpitunkeva, koko kehon kattava kokemus, jota lepo tai uni ei helpota ja kestää usein pitkään standardihoitojen, kuten sädehoidon, jälkeen. Sillä on haitallinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun ja se voi häiritä määrättyjen hoito-ohjelmien suorittamista. Lisäksi monien potilaiden jatkuva väsymys estää normaalin elämän palaamisen hoitojen jälkeen. Valitettavasti tehokkaita, hyvin hyväksyttyjä CRF-hoitoja puuttuu. Vaikka jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että liikunta voi olla lupaava toimenpide CRF:n vähentämisessä, lääkärit epäröivät edelleen määrätä harjoittelua väsyneille potilaille ja itse asiassa usein rohkaisevat heitä lepäämään ja säästämään energiaa, mikä saattaa olla täysin ristiriidassa sen kanssa, mitä tarvitaan. .

Eräs todennäköinen perifeerinen fysiologinen mekanismi, joka voi vaikuttaa CRF:ään, on luuston lihasmassan menetys, joka lopulta vaikuttaa heikkouteen ja voimakkuuteen. Tämä lihasten menetys voi johtua syövästä ja sen hoidosta johtuvasta fyysisen aktiivisuuden vähentymisestä johtuvista kunnostamisesta. On todennäköistä, että potilaat voivat siirtyä sädehoitoon jossain määrin lihasten menetystä, heikentynyttä voimaa ja huomattavasti heikentynyttä fyysistä aktiivisuutta syöpädiagnoosin ja siihen liittyvän stressin, kirurgisten ja systeemisten hoitojen ja/tai myöhempien oireiden vuoksi. Lisäksi heidän fyysinen aktiivisuus voi laskea entisestään säteilyn aikana ja lisätä lihasten menetystä ja heikentynyttä voimaa. Äskettäin tutkijat ovat ehdottaneet, että nämä deconditioning-vasteet sekä syövästä ja/tai sen hoidosta johtuvat yleistyneet tulehdusvasteet johtavat luustolihasten menettämiseen ja voimanpuutteisiin, joilla voi olla merkittävä rooli CRF:n etiologiassa. Vaikka lievä harjoittelu voi estää kuntoutuksen, nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että syöpäpotilaat vähentävät fyysistä aktiivisuuttaan diagnoosin jälkeen sekä hoidon aikana ja sen jälkeen. Lisäksi huomattava osa potilaista ei koskaan palaa ennalta diagnosoituun fyysisen harjoittelun tasolle eivätkä täytä ACSM:n tai CDC:n vähimmäisohjeita terveyteen liittyvien hyötyjen saavuttamiseksi (esim. lisääntynyt lihasmassa, voima ja kardiorespiratorinen kunto), joiden uskotaan liittyvän etiologisesti. CRF:ssä, mikä viittaa muodollisen väliintulon tarpeeseen.

Ehdotamme, että testataan yksilöllisesti räätälöityä fyysistä harjoittelua, joka sisältää sekä aerobista että vastusharjoitusta, CRF:n vähentämiseksi sädehoitoa saavilla eturauhassyöpäpotilailla. Ehdotettu tutkimus antaa yksityiskohtaista tietoa kotipohjaisen aerobisen ja resistenssiharjoitusohjelman tehokkuudesta ja hyväksyttävyydestä CRF:n hoitoon säteilyä saavien eturauhassyöpäpotilaiden keskuudessa. Tietoja tämän toimenpiteen vaikutuksesta CRF:ään liittyviin mahdollisiin tekijöihin, mukaan lukien voimanmenetys, lihasten surkastuminen ja tulehdukselliset biomarkkerit, kerätään. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa toteutettavuustutkimuksen myönteisiä tuloksia, jotka osoittavat, että räätälöity kotipohjainen aerobinen (kävely) ja progressiivinen vastusharjoitusohjelmamme vähensi tehokkaasti CRF:ää ja paransi voimaa, luustolihasmassaa, aerobista kapasiteettia ja lihasten laatua. pienessä otoksessa eturauhas- ja rintasyöpäpotilaita (N=38).

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kotipohjaisen aerobisen ja progressiivisen vastusharjoitusohjelman vaikutusta CRF:hen sädehoitoa saavilla eturauhassyöpäpotilailla. Ehdotettu tutkimus on vaiheen II satunnaistettu, 2-haarainen, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytetään toistettuja toimenpiteitä (perustila, toimenpiteen jälkeinen, 3 kuukauden seuranta), joka kerää 122 sädehoitoa saavaa miespuolista eturauhassyöpäpotilasta.

Tämä projekti perustuu erittäin lupaaviin pilottitietoihin, ja siihen kuuluu monipuolinen tutkimusryhmä, jolla on runsaasti kokemusta harjoitusinterventioista, selviytymisestä ja syövän torjuntatutkimuksesta. Tämä apuraha antaa meille mahdollisuuden havaita uudenlaisen, räätälöidyn, kotipohjaisen aerobisen ja vastustuskykyisen harjoituksen tehokkuuden vähentämään eturauhassyöpäpotilaiden CRF:tä säteilyn aikana ja tunnistaa mahdolliset tekijät (esim. voimanmenetys, lihasatrofia, kehon immuunitoiminto}, joka voi osaltaan edistää CRF:n kehittymistä, joka puolestaan ​​voidaan kohdistaa tehokkaammin räätälöimällä tulevia harjoitustoimenpiteitä parantaakseen näiden harjoitustoimenpiteiden vaikutusta CRF:n vähentämiseen. Näillä tuloksilla on suora potentiaali vähentää eturauhassyöpäpotilaiden kärsimystä sädehoidon aikana ja vaikuttaa myönteisesti tulevaan liikunnan ja syövänhallinnan tutkimukseen sivuvaikutusten hallinnassa, näyttöön perustuvan lääketieteen käytäntöön CRF:n hoidossa ja lopulta kansanterveyspolitiikka ja onkologian käytäntö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on eturauhassyövän ensisijainen diagnoosi
  • KPS on 60 tai suurempi.
  • saada minkäänlaista hoitoa eturauhassyöpään tai olet saanut jonkinlaista hoitoa (esim. leikkaus, kemoterapia, sädehoito, hormonihoito) viimeisen 10 vuoden aikana
  • Sinulla on lääkärin hyväksyntä ja osaa lukea englantia.
  • Ole 21-vuotias tai vanhempi ja anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on luumetastaaseja, jotka estävät osallistumisen oireiden, kuten kivun tai luumetastaasin sijainnin vuoksi.
  • Sinulla on fyysisiä rajoituksia, jotka estävät osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitovarsi 1
Tavallinen hoito: Tavallinen hoitoseuranta
Kokeellinen: Hoitohaara 2
Kotiharjoittelu: Progressiivinen kävely- ja vastustusharjoitushoito.
Progressiivinen kävely- ja vastustusharjoitushoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on CRF, joka arvioidaan FACIT-F-väsymysala-asteikolla tutkimuksen 6. kalenteriviikon lopussa.
4,5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antaa alustavia tietoja kotiaerobisen ja vastusharjoittelun vaikutuksesta seuraaviin asioihin: Voima
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
Vahvuus: 7-10 toiston maksimitesti
4,5 kuukautta
Antaa alustavaa tietoa kotitekoisen aerobisen ja vastusharjoituksen vaikutuksesta seuraaviin: Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
Luuston lihasmassa: DEXA
4,5 kuukautta
Antaa ennakkotietoa kotiaerobisen ja vastusharjoituksen vaikutuksesta seuraaviin: QOL
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
QOL: Facit-F
4,5 kuukautta
Antaa alustavia tietoja kotona tehtävän aerobisen ja vastusharjoituksen vaikutuksesta seuraaviin asioihin: Unen laatu
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
Unen laatu: PSQI
4,5 kuukautta
Antaa alustavaa tietoa kotipohjaisen aerobisen ja vastustusharjoituksen vaikutuksesta seuraaviin asioihin: Itsetunto
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
Itsetunto: RSE
4,5 kuukautta
Antaa alustavia tietoja kotona tehtävän aerobisen ja vastusharjoituksen vaikutuksesta seuraaviin asioihin: Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
Tulehdukselliset sytokiinit: sytokiinispesifiset ELISA-testit
4,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Mustian, Ph.D., James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1703DOD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

3
Tilaa