Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion for prostatakræftpatienter (EXCAP)

22. august 2019 opdateret af: Karen Mustian, University of Rochester

Indflydelsen af ​​hjemmebaseret aerob træning og modstandstræning på kræftrelateret træthed, styrke og muskelmasse hos prostatapatienter.

Formålet med denne undersøgelse er at opnå en bedre forståelse af de mekanismer, der er ansvarlige for kræftrelateret træthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Talrige undersøgelser har vist, at langt de fleste patienter oplever kræftrelateret træthed (CRF) under kræftbehandlinger. Forskning fra vores gruppe viste, at 71 % procent af 84 prostatacancerpatienter rapporterede CRF under stråling. I modsætning til træthed forårsaget af overanstrengelse er CRF en gennemgående helkropsoplevelse, der ikke lindres af hvile eller søvn og ofte hænger længe efter at have afsluttet standardbehandlinger som strålebehandling. Det har en skadelig effekt på patienternes livskvalitet og kan forstyrre færdiggørelsen af ​​ordinerede behandlingsregimer. Derudover hæmmer vedvarende træthed for mange patienter genoptagelsen af ​​det normale liv efter behandlinger. Desværre mangler der effektive, velaccepterede behandlinger for CRF. Selvom nogle undersøgelser tyder på, at træning kan være en lovende intervention til at reducere CRF, er læger stadig tøvende med at ordinere træning til trætte patienter, og faktisk tilskynder de dem ofte til at hvile og spare energi, hvilket kan være i nøjagtig modsætning til, hvad der er nødvendigt .

En sandsynlig perifer fysiologisk mekanisme, der kan påvirke indflydelsen CRF, er et tab af skeletmuskelmasse, som i sidste ende påvirker svaghed og styrke. Dette muskeltab kan skyldes dekonditioneringseffekter, der stammer fra nedsat fysisk aktivitet som følge af kræft og dens behandling. Det er sandsynligt, at patienter kan komme i strålebehandling med en vis grad af muskeltab, nedsat styrke og væsentligt nedsat fysisk aktivitetsniveau som følge af deres kræftdiagnose og den tilhørende stress, kirurgiske og systemiske behandlinger og/eller den efterfølgende symptomologi. Derudover kan deres fysiske aktivitet falde yderligere under stråling og eskalere tabet af muskler og nedsat styrke. For nylig har forskere foreslået, at disse dekonditionerende reaktioner såvel som generaliserede inflammatoriske reaktioner som følge af kræften og/eller dens behandling resulterer i skeletmuskeltab og styrkeunderskud, som kan spille en væsentlig rolle i ætiologien af ​​CRF. Selvom mild motion kan modvirke dekonditionering, har aktuel forskning vist, at kræftpatienter mindsker mængden af ​​fysisk aktivitet, de dyrker efter diagnosen såvel som under og efter behandling. Derudover vender et betydeligt antal patienter aldrig tilbage til prædiagnosticeringsniveauer af fysisk træning og opfylder ikke de minimale ACSM- eller CDC-retningslinjer for at opnå de sundhedsrelaterede fordele (f.eks. øget muskelmasse, styrke og kardiorespiratorisk kondition), der menes at være ætiologisk involveret i CRF, hvilket tyder på behovet for formel intervention.

Vi foreslår at teste en individuelt tilpasset fysisk træningsintervention, herunder både aerob træning og modstandsøvelse, for at reducere CRF hos prostatacancerpatienter, der modtager strålebehandling. Den foreslåede forskning vil give detaljerede oplysninger om effektiviteten og accepten af ​​et hjemmebaseret aerobic- og modstandstræningsprogram for CRF blandt prostatacancerpatienter, der modtager stråling. Data vedrørende denne interventions indflydelse på potentielle faktorer relateret til CRF, herunder tab af styrke, muskelatrofi og inflammatoriske biomarkører vil blive indsamlet. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at udvide de positive resultater fra en forundersøgelse, der viser, at vores skræddersyede hjemmebaserede aerobic (gå) og progressiv modstand træningsprogram var effektivt til at reducere CRF og forbedre styrke, skeletmuskelmasse, aerob kapacitet og kvalitet af liv i et lille udsnit af prostata- og brystkræftpatienter (N=38).

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge indflydelsen af ​​et hjemmebaseret aerobt og progressivt modstandstræningsprogram på CRF hos prostatacancerpatienter, der modtager strålebehandling. Det foreslåede studie er et fase II randomiseret, 2-arms, kontrolleret klinisk forsøg, der anvender et design med gentagne foranstaltninger (baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning), som vil akkumulere 122 mandlige prostatacancerpatienter, der modtager strålebehandling.

Dette projekt bygger på meget lovende pilotdata og inkluderer et mangfoldigt forskerhold med betydelig erfaring i træningsinterventioner, overlevelse og kræftkontrolforskning. Denne bevilling vil give os mulighed for at skelne effektiviteten af ​​en ny, skræddersyet, hjemmebaseret aerobic og modstandstræningsintervention til at reducere CRF blandt prostatacancerpatienter under stråling og identificere potentielle faktorer (f.eks. tab af styrke, muskelatrofi, dysregulering af kropslig immunfunktion}, der kan bidrage til udviklingen af ​​CRF, som igen kan målrettes mere effektivt ved at skræddersy fremtidige træningsinterventioner for at forbedre effekten af ​​disse træningsinterventioner på reduktion af CRF. Disse resultater vil have det direkte potentiale til at reducere den lidelse, som prostatacancerpatienter oplever under strålebehandlinger, og vil have en positiv indvirkning på fremtidig forskning inden for træning og kræftkontrol på bivirkningshåndtering, praksis med evidensbaseret medicin til behandling af CRF og , i sidste ende, folkesundhedspolitik og onkologisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en primær diagnose af prostatakræft
  • Har en KPS på 60 eller derover.
  • Modtager nogen form for behandling for deres prostatacancer eller har modtaget en form for behandling (f. kirurgi, kemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling) inden for de sidste 10 år
  • Har godkendelse af læge og kan læse engelsk.
  • Vær 21 år eller ældre og giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har knoglemetastaser, der udelukker deltagelse på grund af symptomer som smerte eller placering af knoglemetastasen.
  • Har fysiske begrænsninger, der kontraindicerer deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandlingsarm 1
Almindelig pleje: Standard plejeovervågning
Eksperimentel: Behandlingsarm 2
Hjemmebaseret træning: Progressiv gang- og modstandstræningsbehandling.
Progressiv gang- og modstandstræningsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: 4,5 måneder
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er CRF vurderet af FACIT-F træthedsunderskalaen i slutningen af ​​studiets 6. kalenderuge.
4,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At give foreløbige data om indflydelse af hjemmebaseret aerob og modstandstræning på følgende: Styrke
Tidsramme: 4,5 måneder
Styrke: 7-10 gentagelser maksimal test
4,5 måneder
At give foreløbige data om indflydelse af hjemmebaseret aerob træning og modstandsøvelser på følgende: Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 4,5 måneder
Skeletmuskelmasse: DEXA
4,5 måneder
At give foreløbige data om indflydelse af hjemmebaseret aerob træning og modstandsøvelser på følgende: QOL
Tidsramme: 4,5 måneder
QOL: Facit-F
4,5 måneder
At give foreløbige data om indflydelse af hjemmebaseret aerob træning og modstandsøvelser på følgende: Søvnkvalitet
Tidsramme: 4,5 måneder
Søvnkvalitet: PSQI
4,5 måneder
At give foreløbige data om indflydelsen af ​​hjemmebaseret aerob træning og modstandsøvelser på følgende: Selvværd
Tidsramme: 4,5 måneder
Selvværd: RSE
4,5 måneder
At give foreløbige data om indflydelse af hjemmebaseret aerob træning og modstandstræning på følgende: Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 4,5 måneder
Inflammatoriske cytokiner: Cytokinspecifikke ELISA'er
4,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Mustian, Ph.D., James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2008

Først opslået (Skøn)

30. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1703DOD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner