缝合网片固定在利希滕斯坦疝修补术中的效果 (Dangrip)
2016年2月22日 更新者：Jacob Rosenberg
利希滕斯坦疝修补术中网状固定缝线的效果，一项前瞻性对照随机试验
研究人员想要评估缝合网片与使用自粘网片修复利希滕斯坦疝的效果。
影响参数包括慢性疼痛。
研究概览
详细说明
腹股沟疝修补术后疼痛是一个常见的问题。
成人腹股沟疝修复最常用的手术技术是 Lichtenstein 网片修复术，其中将聚丙烯网片缝合到腹股沟区域的组织上。
因此，我们想评估缝合网片固定对术后 12 个月慢性疼痛发生的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
334
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Frederikshavn、丹麦、9900
- Frederikshavn Hospital
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Randers、丹麦、8930
- Randers Hospital
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Copenhaven
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Copenhagen、Copenhaven、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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Hellerup
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Gentofte、Hellerup、丹麦、2900
- Gentofte Hospital
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Svendborg
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Nyborg、Svendborg、丹麦、5700
- Nyborg Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-80岁的健康男性
- 原发性腹股沟单侧疝
排除标准：
- 复发性疝气
- 双侧、阴囊或股疝
- BMI 高于 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：没有缝合
自粘网片，即网片固定无需缝合
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网片固定无需缝合，因为我们使用的是自粘网片
其他名称：
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实验性的：缝合
网片固定缝合
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网片固定缝合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹股沟疼痛、麻木和不适
大体时间：手术后12个月
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主要终点是一项综合措施，用于评估被认为是中度或严重症状的患病率。
这些症状包括在 12 个月的就诊时出现中度至重度慢性疼痛和/或麻木和/或腹股沟不适。
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手术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：手术后12个月
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复发是指疝的复发，定义为腹股沟区的新肿块，经外科医生诊断为新的腹股沟疝。
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手术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jacob Rosenberg, MD, DSc、Herlev Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jorgensen LN, Sommer T, Assaadzadeh S, Strand L, Dorfelt A, Hensler M, Rosenberg J; Danish Multicentre DANGRIP Study Group. Randomized clinical trial of self-gripping mesh versus sutured mesh for Lichtenstein hernia repair. Br J Surg. 2013 Mar;100(4):474-81. doi: 10.1002/bjs.9006. Epub 2012 Nov 30.
- Rosenberg J, Henriksen NA, Jorgensen LN. Multicenter data acquisition made easy. Trials. 2010 Apr 30;11:49. doi: 10.1186/1745-6215-11-49.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月29日
首次发布 (估计)
2008年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月22日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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