Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ompeleen vaikutus verkkokiinnitykseen Liechtensteinin tyrän korjauksessa (Dangrip)

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Jacob Rosenberg

Ompeleen vaikutus verkkokiinnitykseen Liechtensteinin tyrän korjauksessa, tuleva kontrolloitu satunnaistutkimus

Tutkijat haluavat arvioida verkon ompelemisen vaikutusta verrattuna itseliimautuvan verkon käyttöön Lichtensteinin tyrän korjaamiseen. Vaikutusparametreja ovat krooninen kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on yleinen ongelma avoimen nivustyrän korjauksen jälkeen. Yleisin leikkaustekniikka nivustyrän korjaamiseksi aikuisilla on Lichtenstein-verkkokorjaus, jossa polypropeeniverkko ommellaan nivusalueen kudokseen. Siksi haluamme arvioida verkkokiinnitysompeleen vaikutusta kroonisen kivun esiintymiseen 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

334

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Frederikshavn, Tanska, 9900
        • Frederikshavn Hospital
      • Randers, Tanska, 8930
        • Randers Hospital
    • Copenhaven
      • Copenhagen, Copenhaven, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital
    • Hellerup
      • Gentofte, Hellerup, Tanska, 2900
        • Gentofte Hospital
    • Svendborg
      • Nyborg, Svendborg, Tanska, 5700
        • Nyborg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet 18-80v
  • Ensisijainen nivusen yksipuolinen tyrä

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva tyrä
  • Kahdenvälinen, kivespussin tai reisiluun tyrä
  • BMI yli 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ei ommelta
itseliimautuva verkko, eli ei ompeleita verkon kiinnitykseen
Menettely: ei ommelta
ei ommelta verkkokiinnitykseen, koska käytämme itseliimautuvaa verkkoa
Muut nimet:
  • Progrip verkko
Kokeellinen: Ommel
Ompele verkkokiinnitykseen
Menettely: ommel
ommel verkkokiinnitykseen
Muut nimet:
  • Prolene- ja Vicryl-ompeleet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu, puutuminen ja epämukavuus nivusissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ensisijainen päätetapahtuma oli yhdistetty mitta, jolla arvioitiin kohtalaisten tai vaikeiden oireiden esiintyvyys. Näitä oireita olivat keskivaikea tai vaikea krooninen kipu ja/tai puutuminen ja/tai epämukavuus nivusissa 12 kuukauden käynnin aikana.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
uusiutuminen tarkoittaa tyrän uusiutumista, joka määritellään uudeksi kyhmyksi nivusalueella, jonka kirurgi on diagnosoinut uudeksi nivustyräksi.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jacob Rosenberg

Yhteistyökumppanit

Bispebjerg Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Frederikshavn Hospital
Nyborg Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob Rosenberg, MD, DSc, Herlev Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPODenmark001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

Kliiniset tutkimukset ei ommelta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa