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리히텐슈타인 탈장 봉합술에서 메쉬 고정을 위한 봉합의 효과 (Dangrip)

2016년 2월 22일 업데이트: Jacob Rosenberg

전향적 통제 무작위 시험인 리히텐슈타인 탈장 봉합술에서 메쉬 고정을 위한 봉합의 효과

조사관은 리히텐슈타인 탈장 복구를 위해 자체 접착식 메쉬를 사용하는 것과 메쉬를 봉합하는 효과를 평가하고자 합니다. 효과 매개변수에는 만성 통증이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증은 개방 사타구니 탈장 수리 후 자주 발생하는 문제입니다. 성인의 서혜부 탈장 복구를 위한 가장 빈번한 수술 기술은 폴리프로필렌 메시를 서혜부 조직에 봉합하는 리히텐슈타인 메시 복구입니다. 따라서 수술 12개월 후 만성 통증 발생에 대한 메쉬 고정용 봉합사의 효과를 평가하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

334

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Frederikshavn, 덴마크, 9900
        • Frederikshavn Hospital
      • Randers, 덴마크, 8930
        • Randers Hospital
    • Copenhaven
      • Copenhagen, Copenhaven, 덴마크, 2400
        • Bispebjerg Hospital
    • Hellerup
      • Gentofte, Hellerup, 덴마크, 2900
        • Gentofte Hospital
    • Svendborg
      • Nyborg, Svendborg, 덴마크, 5700
        • Nyborg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18~80세의 건강한 남성
  • 원발성 사타구니 편측 탈장

제외 기준:

  • 재발성 탈장
  • 양측, 음낭 또는 대퇴부 탈장
  • BMI 35 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 봉합 없음
접착식 메쉬, 즉 메쉬 고정을 위한 봉합사 없음
절차: 봉합 없음
자체 접착식 메쉬를 사용하기 때문에 메쉬 고정을 위한 봉합사 없음
다른 이름들:
  • 프로그립 메시
실험적: 봉합선
메쉬 고정용 봉합사
절차: 봉합선
메쉬 고정용 봉합사
다른 이름들:
  • Prolene 및 Vicryl 봉합사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사타구니의 통증, 무감각 및 불편감
기간: 수술 후 12개월
1차 종점은 중등도 또는 중증으로 간주되는 증상의 유병률을 평가하는 결합 측정이었습니다. 이러한 증상에는 12개월 방문 시 중등도에서 중증의 만성 통증 및/또는 무감각 및/또는 사타구니 불편함이 포함되었습니다.
수술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회귀
기간: 수술 후 12개월
재발이란 외과의사에 의해 새로운 서혜부 탈장으로 진단된 서혜부 부위의 새로운 덩어리로 정의된 탈장의 재발을 의미합니다.
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jacob Rosenberg

협력자

Bispebjerg Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Frederikshavn Hospital
Nyborg Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jacob Rosenberg, MD, DSc, Herlev Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPODenmark001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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