Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szwów na mocowanie siatki w leczeniu przepukliny Lichtensteina (Dangrip)

22 lutego 2016 zaktualizowane przez: Jacob Rosenberg

Wpływ szwów na mocowanie siatki w leczeniu przepukliny Lichtensteina, prospektywna, kontrolowana, randomizowana próba

Badacze chcą ocenić efekt zszycia siatki w porównaniu z użyciem siatki samoprzylepnej do naprawy przepukliny Lichtensteina. Parametry efektu obejmują ból przewlekły.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest częstym problemem po operacji otwartej przepukliny pachwinowej. Najczęstszą techniką operacyjną przepukliny pachwinowej u dorosłych jest naprawa siatką Lichtensteina, polegającą na przyszyciu do tkanki w okolicy pachwinowej siatki polipropylenowej. W związku z tym chcemy ocenić wpływ szwów mocujących siatkę na występowanie bólu przewlekłego 12 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

334

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederikshavn, Dania, 9900
        • Frederikshavn Hospital
      • Randers, Dania, 8930
        • Randers Hospital
    • Copenhaven
      • Copenhagen, Copenhaven, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital
    • Hellerup
      • Gentofte, Hellerup, Dania, 2900
        • Gentofte Hospital
    • Svendborg
      • Nyborg, Svendborg, Dania, 5700
        • Nyborg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni 18-80 lat
  • Pierwotna jednostronna przepuklina pachwinowa

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracająca przepuklina
  • Przepuklina obustronna, mosznowa lub udowa
  • BMI powyżej 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: bez szwów
siatka samoprzylepna, czyli brak szwu do mocowania siatki
Procedura: bez szwów
brak szwu do mocowania siatki, ponieważ stosujemy siatkę samoprzylepną
Inne nazwy:
  • Siatka Progrip
Eksperymentalny: Szew
Szew do mocowania siatki
Procedura: szew
szew do mocowania siatki
Inne nazwy:
  • Nici Prolene i Vicryl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból, drętwienie i dyskomfort w pachwinie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Pierwszorzędowym punktem końcowym była złożona miara oceniająca częstość występowania objawów uznawanych za umiarkowane lub ciężkie. Objawy te obejmowały umiarkowany do ciężkiego przewlekły ból i/lub drętwienie i/lub dyskomfort w pachwinie podczas 12-miesięcznej wizyty.
12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
nawrót oznacza nawrót przepukliny definiowany jako nowy guzek w okolicy pachwinowej, zdiagnozowany przez chirurga jako nowa przepuklina pachwinowa.
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jacob Rosenberg

Współpracownicy

Bispebjerg Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Frederikshavn Hospital
Nyborg Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob Rosenberg, MD, DSc, Herlev Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPODenmark001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Badania kliniczne na bez szwów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj