左氧氟沙星与克拉霉素三联疗法一线根除幽门螺杆菌

H. pylori 状态的确定 在入组之前，将通过以下方式确定 H. pylori 感染的状态：(1) 来自胃窦活检的快速尿素酶测试（CLO 测试，Kimberly-Clark，美国），(2) 组织学检查（Giemsa 染色）胃窦和身体样本（两个来自胃窦粘膜，两个来自胃体粘膜），以及 (3) 培养。 三项测试中任何两项呈阳性将被定义为幽门螺杆菌感染呈阳性。 治疗后幽门螺杆菌状态将在治疗完成后 6 周通过 13C-尿素呼气试验 (13C-UBT) 确定。 成功根除幽门螺杆菌被定义为阴性 13C-UBT 结果。

根除治疗 使用计算机生成的数字序列，符合纳入标准且不符合任何一项排除标准的患者将随机接受以下方案之一：（1）CALa 方案：克拉霉素 500mg，每天两次，阿莫西林 1000mg每日两次，兰索拉唑 30mg，每日两次，连续 7 天，或（2）LALa 方案：左氧氟沙星 750mg（左氧氟沙星 500 1.5 片）每日一次，阿莫西林 1000mg，每日两次，兰索拉唑 30mg，每日两次，连续 7 天（图 1）。 在整个试验期间和随访期间将记录不良事件。 完成治疗后 6 周未返回接受 13C-UBT 的患者将被视为失访，并将被排除在符合方案 (PP) 分析之外。

一线方案后治疗失败的挽救方案 经 13C-UBT 确定的初始治疗后仍为幽门螺杆菌阳性的患者将接受内窥镜检查。 将进行活检以进行幽门螺杆菌培养和抗生素敏感性试验。 然后所有这些人都将接受救援方案治疗。 救援方案将以交叉方式提供（图 1）。 以CALa方案治疗7天作为初始治疗的患者将以LALa方案治疗10天作为挽救治疗。 以 LALa 方案治疗 7 天作为初始治疗的患者将以 CALa 方案治疗 10 天作为挽救治疗。

依从性和不良反应 患者的依从性将通过治疗结束时的标准化面谈以及面谈时返回的药盒中的药丸数来评估。 当盒子中发现超过 20% 的药丸时，依从性被认为是低的。 在入组时，患者将被告知所研究抗生素的常见副作用，包括腹泻、味觉障碍、恶心、腹胀、食欲不振、呕吐、腹痛、便秘、头痛和皮疹。