Levofloxacin versus klaritromicin hármas terápia a Helicobacter Pylori kiirtásának első vonalbeli kezelésében

A H. pylori státusz meghatározása A felvétel előtt a H. pylori fertőzés állapotát (1) antrum biopsziából származó gyors ureáz teszttel (CLO teszt, Kimberly-Clark, USA), (2) szövettani vizsgálattal (Giemsa festés) határozzuk meg. antrális és testminták (kettő az antrális nyálkahártyából és kettő a test nyálkahártyájából), és (3) tenyésztés. Ha a három teszt közül bármelyik kettőben pozitív, az H. pylori fertőzésre pozitívnak minősül. A kezelés utáni H. pylori állapotát 13C-Urea Breath Test (13C-UBT) segítségével határozzák meg a kezelés befejezése után 6 héttel. A H. pylori sikeres eradikációját negatív 13C-UBT eredményként határozzák meg.

Eradikációs terápia Számítógéppel generált számsorozat segítségével azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és nem rendelkeznek a kizárási kritériumok egyikével, véletlenszerűen besorolják, hogy a következő sémák egyikét kapják: (1) CALa-kezelés: 500 mg klaritromicin naponta kétszer, amoxicillin 1000 mg naponta kétszer, és lansoprazol 30 mg naponta kétszer 7 napon keresztül, vagy (2) LALa-kezelés: 750 mg levofloxacin (levofloxacin 500 1,5 tabletta) naponta egyszer, amoxicillin 1000 mg naponta kétszer, lansoprazol 30 mg (napi kétszer 7 napig). A nemkívánatos eseményeket a vizsgálat során és a követési időszak alatt rögzítjük. Azokat a betegeket, akik a kezelés befejezése után 6 héttel nem térnek vissza 13C-UBT-re, elveszettnek minősülnek, és kizárják őket a protokollonkénti (PP) elemzésből.

Mentési rend a kezelés sikertelensége esetén az első vonalbeli kezelés után Azokat a betegeket, akik a 13C-UBT alapján megállapított kezdeti kezelés után H. pylori-ra pozitívak maradtak, endoszkópia követi. Biopsziát készítenek a H. pylori tenyészethez és az antibiotikum érzékenységi vizsgálathoz. Ezután mindegyiküket mentőkezeléssel kezelik. A mentési sémákat keresztezett módon adjuk meg (1. ábra). Azokat a betegeket, akiket kezdeti kezelésként 7 napig CALa-sémával kezelnek, 10 napig LALa-sémával kezelik mentőkezelésként. Azokat a betegeket, akiket kezdeti kezelésként 7 napig LALa-sémával kezelnek, 10 napig CALa-sémával kezelik mentőkezelésként.

Megfelelőség és mellékhatások A betegek megfelelőségét a kezelés végén szabványos interjúval, valamint a meghallgatáskor visszaküldött gyógyszeres dobozokban lévő tabletták számával értékelik. A megfelelőség akkor tekinthető alacsonynak, ha a tabletták több mint 20%-a található a dobozban. A beiratkozáskor a betegek tájékoztatást kapnak a vizsgált antibiotikumok gyakori mellékhatásairól, így hasmenésről, ízérzészavarról, hányingerről, puffadásról, étvágytalanságról, hányásról, hasi fájdalomról, székrekedésről, fejfájásról és bőrkiütésről.