Levofloxacin kontra Clarithromycin Trippelterapi i första linjens behandling för utrotning av Helicobacter Pylori

Bestämning av H. pylori-status Före inskrivningen kommer statusen för H. pylori-infektion att bestämmas genom (1) snabbt ureastest (CLO-test, Kimberly-Clark, USA) från antrumbiopsi, (2) histologisk undersökning (Giemsa-färgning) av antral- och kroppsprover (två från antral slemhinna och två från corpus mucosa), och (3) odling. Positiva i två av de tre testerna kommer att definieras som positiva för H. pylori-infektion. Efter behandling H. pylori-status kommer att bestämmas med 13C-Urea Breath Test (13C-UBT) 6 veckor efter avslutad behandling. Framgångsrik utrotning av H. pylori definieras som ett negativt 13C-UBT-resultat.

Utrotningsterapi Med hjälp av en datorgenererad nummersekvens kommer patienter som uppfyller inklusionskriterierna och inte har något av uteslutningskriterierna att randomiseras till en av följande kurer: (1) CALa-kur: klaritromycin 500 mg två gånger dagligen, amoxicillin 1000 mg två gånger dagligen och lansoprazol 30 mg två gånger dagligen i 7 dagar, eller (2) LALa-regim: levofloxacin 750 mg (levofloxacin 500 1,5 tabletter) en gång dagligen, amoxicillin 1000 mg två gånger dagligen, lansoprazol 30 mg två gånger dagligen (figur 71 dagar). Biverkningar kommer att registreras under hela försöket och under uppföljningsperioden. Patienter som inte återvänder för 13C-UBT 6 veckor efter avslutad behandling kommer att betraktas som förlorade till uppföljning och kommer att exkluderas från analysen enligt protokoll (PP).

Räddningsregim för behandlingsmisslyckande efter förstahandsbehandling Patienter som förblev positiva för H. pylori efter den initiala behandlingen enligt 13C-UBT kommer att följas av endoskopi. Biopsi kommer att göras för H. pylori-odling och antibiotiska känslighetstest. Alla av dem kommer sedan att behandlas med räddningsregimen. Räddningsregimerna kommer att ges på ett överkorsningssätt (Figur 1). Patienter som behandlas med CALa-regim i 7 dagar som initial behandling kommer att behandlas med LALa-regim i 10 dagar som räddningsbehandling. Patienter som behandlas med LALa-regim i 7 dagar som initial behandling kommer att behandlas med CALa-regim i 10 dagar som räddningsbehandling.

Överensstämmelse och biverkningar Patienternas följsamhet bedöms genom standardiserad intervju i slutet av behandlingen samt genom antalet piller i de läkemedelslådor som returneras vid intervjun. Efterlevnaden anses vara låg när mer än 20 % av pillren finns i kartongen. Vid inskrivningen kommer patienterna att informeras om de vanligaste biverkningarna från de studerade antibiotika, inklusive diarré, smakstörningar, illamående, uppblåsthet, aptitlöshet, kräkningar, buksmärtor, förstoppning, huvudvärk och hudutslag.