宫颈旁与宫颈内利多卡因
2019年7月22日 更新者：Jessica Kingston、University of California, San Diego
宫颈旁与宫颈内利多卡因用于吸刮术：一项随机对照试验
本研究的目的是评估在不使用术前宫颈成熟的情况下，宫颈内阻滞与宫颈旁阻滞对妊娠早期吸刮术疼痛的疗效。
由于间质阻滞在理论上提高了可靠性，研究人员假设在宫颈扩张时，宫颈内阻滞产生的疼痛评分低于宫颈旁阻滞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92101
- Planned Parenthood
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 前三个月选择性流产的妇女
排除标准：
- 妊娠超过 12 周的超声检查
- 重量小于 98 磅
- 已知对利多卡因过敏
- 已知无法存活的妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2个
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用于两种阻滞技术的缓冲利多卡因制剂包括 50 mL 1% 利多卡因、5 单位加压素和 5 mL 8% 碳酸氢钠。
使用 20 ml 缓冲利多卡因和 1-1/2 英寸、20 号针进行宫颈内阻滞，以克服由宫颈间质引起的注射阻力增加。
通过将针头插入毂，在 tenaculum 部位注射少量，其余注射到 12、3、6 和 9 点钟的宫颈间质，深度为 1-1/2 英寸。
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有源比较器：1个
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使用 20 ml 缓冲利多卡因和 5/8 英寸、25 号针进行宫颈旁阻滞。
少量注射于牵钩处，其余均等分布于宫颈阴道交界处3、5、7、9点钟方向。
通过将针头插入针座将深度标准化为 5/8 英寸。
用于两种阻滞技术的缓冲利多卡因制剂包括 50 mL 1% 利多卡因、5 单位加压素和 5 mL 8% 碳酸氢钠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 10 cm 线性视觉模拟量表 (VAS) 评估的疼痛评分
大体时间：在程序完成时
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VAS 的评分范围为 1 到 10，1 表示疼痛最轻，10 表示疼痛程度最高
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在程序完成时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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手术时的胎龄
大体时间：办理手续时
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办理手续时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月2日
首次发布 (估计)
2009年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月22日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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