Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парацервикальное и интрацервикальное введение лидокаина

22 июля 2019 г. обновлено: Jessica Kingston, University of California, San Diego

Парацервикальное и интрацервикальное введение лидокаина для аспирационного выскабливания: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности интрацервикальной и парацервикальной блокады в отношении боли, возникающей во время аспирационного выскабливания в первом триместре беременности без использования предоперационного созревания шейки матки. Из-за теоретической повышенной надежности стромальной блокады исследователи предполагают, что интрацервикальная блокада будет давать более низкие показатели боли, чем парацервикальная блокада во время раскрытия шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, обращающиеся за плановым абортом в первом триместре

Критерий исключения:

  • Срок беременности более 12 недель по УЗИ
  • Вес менее 98 фунтов
  • Известная аллергия на лидокаин
  • Известная нежизнеспособная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2
Лекарство: Забуференный лидокаин, вазопрессин, бикарбонат натрия
Забуференный препарат лидокаина для обеих методик блокады состоял из 50 мл 1% лидокаина, 5 единиц вазопрессина и 5 мл 8% бикарбоната натрия.
Процедура: Внутришейный
Интрацервикальную блокаду вводили с использованием 20 мл забуференного лидокаина и иглы 1-1/2 дюйма калибра 20, чтобы преодолеть повышенное сопротивление инъекциям, вызванное стромой шейки матки. Небольшое количество инъецировали в место прикрепления щупальца, а оставшуюся часть - в строму шейки матки на 12, 3, 6 и 9 часов на глубину 1-1/2 дюйма путем введения иглы во втулку.
Активный компаратор: 1
Процедура: Парацервикальная блокада
Парацервикальная блокада проводилась с использованием 20 мл забуференного лидокаина и иглы 5/8 дюйма 25 калибра. Небольшое количество инъецировали в место тенакулума, а оставшуюся часть поровну распределяли вокруг шеечно-влагалищного перехода на 3, 5, 7 и 9 часов. Глубина была стандартизирована на уровне 5/8 дюйма путем введения иглы во втулку.
Лекарство: Забуференный лидокаин, вазопрессин, бикарбонат натрия
Забуференный препарат лидокаина для обеих методик блокады состоял из 50 мл 1% лидокаина, 5 единиц вазопрессина и 5 мл 8% бикарбоната натрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по 10-сантиметровой линейной визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: по завершению процедуры
ВАШ по шкале от 1 до 10, где 1 — самая низкая боль, а 10 — самая высокая интенсивность боли.
по завершению процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гестационный возраст на момент проведения процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONG-08-1781

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Парацервикальная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться