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Lidocaína paracervical versus intracervical

22 de julio de 2019 actualizado por: Jessica Kingston, University of California, San Diego

Lidocaína paracervical versus intracervical para el legrado por succión: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es estimar la eficacia del bloqueo intracervical versus paracervical sobre el dolor experimentado durante el legrado por succión del primer trimestre sin el uso de maduración cervical preoperatoria. Debido a la confiabilidad mejorada teórica del bloqueo del estroma, los investigadores plantean la hipótesis de que el bloqueo intracervical produciría puntuaciones de dolor más bajas que el bloqueo paracervical en el momento de la dilatación cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92101
        • Planned Parenthood

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que se presentan para un aborto electivo en el primer trimestre

Criterio de exclusión:

  • Gestación de más de 12 semanas por ecografía
  • Pesa menos de 98 libras
  • Alergia conocida a la lidocaína
  • Embarazo no viable conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 2
Droga: Lidocaína tamponada, vasopresina, bicarbonato de sodio
La preparación de lidocaína tamponada para ambas técnicas de bloqueo consistió en 50 mL de lidocaína al 1%, 5 unidades de vasopresina y 5 mL de bicarbonato de sodio al 8%.
Procedimiento: Intracervical
El bloqueo intracervical se administró utilizando 20 ml de lidocaína tamponada y una aguja de calibre 20 de 1-1/2 pulgadas para superar la mayor resistencia a la inyección causada por el estroma cervical. Se inyectó una pequeña cantidad en el sitio del tenáculo y el resto en el estroma cervical a las 12, 3, 6 y 9 en punto, a una profundidad de 1-1/2 pulgada insertando la aguja en el centro.
Comparador activo: 1
Procedimiento: Bloque paracervical
El bloqueo paracervical se administró con 20 ml de lidocaína tamponada y una aguja de calibre 25 de 5/8 de pulgada. Se inyectó una pequeña cantidad en el sitio del tenáculo y el resto se distribuyó por igual alrededor de la unión cervicovaginal a las 3, 5, 7 y 9 en punto. La profundidad se estandarizó en 5/8 de pulgada insertando la aguja en el cubo.
Droga: Lidocaína tamponada, vasopresina, bicarbonato de sodio
La preparación de lidocaína tamponada para ambas técnicas de bloqueo consistió en 50 mL de lidocaína al 1%, 5 unidades de vasopresina y 5 mL de bicarbonato de sodio al 8%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor, evaluada mediante una escala analógica visual (VAS) lineal de 10 cm
Periodo de tiempo: al finalizar el procedimiento
EVA en una escala de 1 a 10, siendo 1 la menor cantidad de dolor y 10 la mayor cantidad de dolor
al finalizar el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Edad gestacional en el momento del procedimiento
Periodo de tiempo: En el momento del trámite
En el momento del trámite

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ONG-08-1781

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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