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Paracervical 대 Intracervical 리도카인

2019년 7월 22일 업데이트: Jessica Kingston, University of California, San Diego

흡입 소파술을 위한 Paracervical 대 Intracervical Lidocaine: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 수술 전 자궁 경부 숙성을 사용하지 않고 임신 초기 흡입 소파술 동안 경험한 통증에 대한 자궁 경부 차단과 자궁 경부 주위 차단의 효능을 평가하는 것입니다. 간질 차단의 이론적으로 개선된 신뢰도 때문에 연구자들은 자궁경부 확장 시 자궁경부 차단이 자궁경부 차단보다 낮은 통증 점수를 생성할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92101
        • Planned Parenthood

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적 임신 초기 낙태를 제안하는 여성

제외 기준:

  • 초음파로 12주 이상의 임신
  • 98파운드 미만의 무게
  • 리도카인에 대한 알려진 알레르기
  • 알려진 생존 불가능한 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2
의약품: 완충 리도카인, 바소프레신, 중탄산나트륨
두 차단 기술을 위한 완충 리도카인 제제는 50mL의 1% 리도카인, 5단위의 바소프레신 ​​및 5mL의 8% 중탄산나트륨으로 구성되었습니다.
절차: 자궁내막
자궁경부 간질로 인한 주사 저항 증가를 극복하기 위해 완충 리도카인 20ml와 1-1/2인치, 20게이지 바늘을 사용하여 자궁경부 블록을 투여하였다. 테나큘럼 부위에 소량을 주입하고 나머지는 12시, 3시, 6시, 9시 방향에서 허브에 바늘을 삽입하여 1-1/2인치 깊이로 경부 기질에 주입하였다.
활성 비교기: 1
절차: 자궁경부 차단
20ml의 완충 리도카인과 5/8인치, 25게이지 바늘을 사용하여 자궁경부 블록을 투여했습니다. Tenaculum 부위에 소량을 주입하고 나머지는 3시, 5시, 7시, 9시 방향의 자궁질 접합부 주변에 균등하게 분포시켰다. 바늘을 허브에 삽입하여 깊이를 5/8인치로 표준화했습니다.
의약품: 완충 리도카인, 바소프레신, 중탄산나트륨
두 차단 기술을 위한 완충 리도카인 제제는 50mL의 1% 리도카인, 5단위의 바소프레신 ​​및 5mL의 8% 중탄산나트륨으로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10cm 선형 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 통증 점수
기간: 절차 완료시
1에서 10까지의 VAS(1은 가장 낮은 통증, 10은 가장 높은 통증)
절차 완료시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시술 시 재태 연령
기간: 절차 당시
절차 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONG-08-1781

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