子宮頸管傍リドカインと子宮頸管内リドカイン
2019年7月22日 更新者：Jessica Kingston、University of California, San Diego
吸引掻爬術における子宮頸管傍リドカインと子宮頸管内リドカイン: ランダム化比較試験
この研究の目的は、術前の子宮頸部成熟を行わずに、妊娠第 1 期の吸引掻爬術中に経験する痛みに対する子宮頸管内ブロックと子宮頸管周囲ブロックの有効性を評価することです。
実質ブロックの信頼性が理論的に向上したため、研究者らは、子宮頸管拡張時に子宮頸管内ブロックが子宮頸管周囲ブロックよりも低い疼痛スコアを生成するだろうと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92101
- Planned Parenthood
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 選択的妊娠第 1 期中絶を希望する女性
除外基準:
- 超音波検査による妊娠 12 週間以上の検査
- 体重が98ポンド未満
- リドカインに対する既知のアレルギー
- 生存不可能であることがわかっている妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：2
|
両方のブロック技術の緩衝リドカイン調製物は、50 mL の 1% リドカイン、5 単位のバソプレシン、および 5 mL の 8% 重炭酸ナトリウムで構成されていました。
子宮頸部間質によって引き起こされる注射に対する抵抗の増加を克服するために、20 mlの緩衝リドカインと1-1/2インチ、20ゲージ針を使用して子宮頸管内ブロックを投与した。
少量を靱帯部位に注射し、残りをハブに針を挿入することによって、子宮頸部実質の12時、3時、6時、9時の深さ1-1/2インチに注射した。
|
|
アクティブコンパレータ：1
|
子宮頸管傍ブロックは、20 mlの緩衝リドカインおよび5/8インチ、25ゲージ針を使用して投与された。
少量を靱帯部位に注射し、残りを 3 時、5 時、7 時、9 時の頸膣接合部の周囲に均等に分配しました。
ハブに針を差し込むことで深さを5/8インチに標準化しました。
両方のブロック技術の緩衝リドカイン調製物は、50 mL の 1% リドカイン、5 単位のバソプレシン、および 5 mL の 8% 重炭酸ナトリウムで構成されていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10 cm リニアビジュアルアナログスケール (VAS) を使用して評価した疼痛スコア
時間枠：手続き完了時
|
VAS を 1 ～ 10 のスケールで表し、1 が最も低い痛み、10 が最も高い痛みを表します。
|
手続き完了時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手術時の在胎週数
時間枠：手続き時
|
手続き時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月22日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ONG-08-1781
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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