Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paracervikalt kontra intracervikalt lidokain

22 juli 2019 uppdaterad av: Jessica Kingston, University of California, San Diego

Paracervikalt versus intracervikalt lidokain för sugkurettage: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att uppskatta effektiviteten av intracervikalt kontra paracervikalt block på smärta som upplevs under första trimesterns sugkurettage utan användning av preoperativ cervikal mognad. På grund av den teoretiskt förbättrade tillförlitligheten av stromal blockering, antar utredarna att intracervikal blockering skulle ge lägre smärtpoäng än paracervikal blockering vid tidpunkten för livmoderhalsutvidgning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92101
        • Planned Parenthood

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som presenterar sig för elektiv abort i första trimestern

Exklusions kriterier:

  • Graviditet över 12 veckor med ultraljud
  • Vikt mindre än 98 pund
  • Känd allergi mot lidokain
  • Känd icke livskraftig graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 2
Läkemedel: Buffert lidokain, vasopressin, natriumbikarbonat
Den buffrade lidokainberedningen för båda blockteknikerna bestod av 50 ml 1% lidokain, 5 enheter vasopressin och 5 ml 8% natriumbikarbonat.
Procedur: Intracervikal
Det intracervikala blocket administrerades med användning av 20 ml buffrat lidokain och en 1-1/2 tum, 20 gauge nål för att övervinna det ökade motståndet mot injektion orsakat av cervikal stroma. En liten mängd injicerades vid tenakulumstället och resten in i livmoderhalsens stroma klockan 12, 3, 6 och 9, på ett djup av 1-1/2 tum genom att föra in nålen i navet.
Aktiv komparator: 1
Procedur: Paracervikalt block
Det paracervikala blocket administrerades med användning av 20 ml buffrat lidokain och en 5/8 tum, 25-gauge nål. En liten mängd injicerades vid tenakulumstället, och resten fördelades jämnt runt den cervicovaginala korsningen klockan 3, 5, 7 och 9. Djupet standardiserades till 5/8 tum genom att föra in nålen i navet.
Läkemedel: Buffert lidokain, vasopressin, natriumbikarbonat
Den buffrade lidokainberedningen för båda blockteknikerna bestod av 50 ml 1% lidokain, 5 enheter vasopressin och 5 ml 8% natriumbikarbonat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng, bedömd med en 10 cm linjär visuell analog skala (VAS)
Tidsram: vid avslutat förfarande
VAS på en skala från 1 till 10 där 1 är lägsta smärtan och 10 högsta smärtan
vid avslutat förfarande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gestationsålder vid tidpunkten för procedur
Tidsram: Vid tidpunkten för proceduren
Vid tidpunkten för proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ONG-08-1781

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera