Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paracervicaal versus intracervicaal lidocaïne

22 juli 2019 bijgewerkt door: Jessica Kingston, University of California, San Diego

Paracervicale versus intracervicale lidocaïne voor zuigcurettage: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het schatten van de werkzaamheid van intracervicaal versus paracervicaal blok op pijn die wordt ervaren tijdens zuigcurettage in het eerste trimester zonder het gebruik van preoperatieve cervicale rijping. Vanwege de theoretisch verbeterde betrouwbaarheid van stromale blokkade, veronderstellen de onderzoekers dat intracervicale blokkade lagere pijnscores zou opleveren dan paracervicale blokkade op het moment van cervicale dilatatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92101
        • Planned Parenthood

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen presenteren zich voor een electieve abortus in het eerste trimester

Uitsluitingscriteria:

  • Dracht gedurende 12 weken door middel van echografie
  • Gewicht minder dan 98 pond
  • Bekende allergie voor lidocaïne
  • Bekende niet-levensvatbare zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2
Geneesmiddel: Gebufferde lidocaïne, vasopressine, natriumbicarbonaat
Het gebufferde lidocaïnepreparaat voor beide bloktechnieken bestond uit 50 ml 1% lidocaïne, 5 eenheden vasopressine en 5 ml 8% natriumbicarbonaat.
Procedure: Intracervicaal
De intracervicale blokkade werd toegediend met behulp van 20 ml gebufferde lidocaïne en een 1-1/2 inch, 20 gauge naald om de verhoogde weerstand tegen injectie veroorzaakt door het cervicale stroma te overwinnen. Een kleine hoeveelheid werd geïnjecteerd op de plaats van het tenaculum en de rest in het cervicale stroma op 12, 3, 6 en 9 uur, op een diepte van 1-1/2 inch door de naald in de naaf te steken.
Actieve vergelijker: 1
Procedure: Paracervicaal blok
De paracervicale blokkade werd toegediend met behulp van 20 ml gebufferde lidocaïne en een 5/8 inch, 25-gauge naald. Een kleine hoeveelheid werd geïnjecteerd op de plaats van het tenaculum en de rest werd gelijkmatig verdeeld rond de cervicovaginale overgang op 3, 5, 7 en 9 uur. De diepte werd gestandaardiseerd op 5/8 inch door de naald in de naaf te steken.
Geneesmiddel: Gebufferde lidocaïne, vasopressine, natriumbicarbonaat
Het gebufferde lidocaïnepreparaat voor beide bloktechnieken bestond uit 50 ml 1% lidocaïne, 5 eenheden vasopressine en 5 ml 8% natriumbicarbonaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore, beoordeeld met behulp van een lineaire visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm
Tijdsspanne: bij voltooiing van de procedure
VAS op een schaal van 1 tot 10 waarbij 1 de minste pijn is en 10 de meeste pijn
bij voltooiing van de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zwangerschapsduur ten tijde van de procedure
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
Ten tijde van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONG-08-1781

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Paracervicaal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren