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Lidocaïne paracervicale versus intracervicale

22 juillet 2019 mis à jour par: Jessica Kingston, University of California, San Diego

Lidocaïne paracervicale versus intracervicale pour le curetage par aspiration : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'estimer l'efficacité du bloc intracervical versus paracervical sur la douleur ressentie pendant le curetage par aspiration du premier trimestre sans l'utilisation de la maturation cervicale préopératoire. En raison de la fiabilité améliorée théorique du bloc stromal, les chercheurs émettent l'hypothèse que le bloc intracervical produirait des scores de douleur inférieurs au bloc paracervical au moment de la dilatation cervicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92101
        • Planned Parenthood

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes se présentant pour un avortement électif au premier trimestre

Critère d'exclusion:

  • Gestation sur 12 semaines par échographie
  • Poids inférieur à 98 livres
  • Allergie connue à la lidocaïne
  • Grossesse non viable connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 2
Médicament: Lidocaïne tamponnée, vasopressine, bicarbonate de sodium
La préparation de lidocaïne tamponnée pour les deux techniques de bloc consistait en 50 ml de lidocaïne à 1 %, 5 unités de vasopressine et 5 ml de bicarbonate de sodium à 8 %.
Procédure: Intracervical
Le bloc intracervical a été administré en utilisant 20 ml de lidocaïne tamponnée et une aiguille de calibre 20 de 1 pouce 1/2 afin de surmonter la résistance accrue à l'injection provoquée par le stroma cervical. Une petite quantité a été injectée au site du tenaculum et le reste dans le stroma cervical à 12, 3, 6 et 9 heures, à une profondeur de 1-1/2 pouce en insérant l'aiguille dans le moyeu.
Comparateur actif: 1
Procédure: Bloc paracervical
Le bloc paracervical a été administré en utilisant 20 ml de lidocaïne tamponnée et une aiguille de calibre 25 de 5/8 de pouce. Une petite quantité a été injectée au site du tenaculum, et le reste a été également réparti autour de la jonction cervico-vaginale à 3, 5, 7 et 9 heures. La profondeur a été normalisée à 5/8 de pouce en insérant l'aiguille dans le moyeu.
Médicament: Lidocaïne tamponnée, vasopressine, bicarbonate de sodium
La préparation de lidocaïne tamponnée pour les deux techniques de bloc consistait en 50 ml de lidocaïne à 1 %, 5 unités de vasopressine et 5 ml de bicarbonate de sodium à 8 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur, évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique linéaire (EVA) de 10 cm
Délai: à la fin de la procédure
EVA sur une échelle de 1 à 10, 1 étant la douleur la plus faible et 10 la douleur la plus élevée
à la fin de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Âge gestationnel au moment de la procédure
Délai: Au moment de la procédure
Au moment de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2009

Première publication (Estimation)

5 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONG-08-1781

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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