Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paracervikal versus intracervikal lidokain

22. juli 2019 opdateret af: Jessica Kingston, University of California, San Diego

Paracervikal versus intracervikal lidokain til sugekurettage: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at estimere effektiviteten af ​​intracervikal versus paracervikal blokering på smerter oplevet under første trimesters sugekurettage uden brug af præoperativ cervikal modning. På grund af den teoretisk forbedrede pålidelighed af stromal blokering, antager efterforskerne, at intracervikal blokering ville give lavere smertescore end paracervikal blokering på tidspunktet for cervikal dilatation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92101
        • Planned Parenthood

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der præsenterer for elektiv abort i første trimester

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtighed over 12 uger ved ultralyd
  • Vægt mindre end 98 pund
  • Kendt allergi over for lidokain
  • Kendt ikke-levedygtig graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Medicin: Bufret Lidocain, vasopressin, natriumbicarbonat
Det bufrede lidocainpræparat til begge blokteknikker bestod af 50 ml 1% lidocain, 5 enheder vasopressin og 5 ml 8% natriumbicarbonat.
Procedure: Intracervikal
Den intracervikale blokering blev administreret under anvendelse af 20 ml pufret lidocain og en 1-1/2 tomme, 20 gauge nål for at overvinde den øgede modstand mod injektion forårsaget af cervikal stroma. En lille mængde blev injiceret ved tenaculum-stedet, og resten i cervikalstroma kl. 12, 3, 6 og 9 i en dybde på 1-1/2 tomme ved at indsætte nålen til navet.
Aktiv komparator: 1
Procedure: Paracervikal blokering
Den paracervikale blok blev administreret under anvendelse af 20 ml pufret lidocain og en 5/8 tomme, 25-gauge nål. En lille mængde blev injiceret på tenaculum-stedet, og resten blev ligeligt fordelt rundt om den cervicovaginale forbindelse kl. 3, 5, 7 og 9. Dybden blev standardiseret til 5/8 tomme ved at indsætte nålen i navet.
Medicin: Bufret Lidocain, vasopressin, natriumbicarbonat
Det bufrede lidocainpræparat til begge blokteknikker bestod af 50 ml 1% lidocain, 5 enheder vasopressin og 5 ml 8% natriumbicarbonat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore, vurderet ved hjælp af en 10 cm lineær visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: ved afslutningen af ​​proceduren
VAS på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er den laveste smerte og 10 den højeste mængde smerte
ved afslutningen af ​​proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svangerskabsalder på proceduretidspunktet
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
På tidspunktet for proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2009

Først opslået (Skøn)

5. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONG-08-1781

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Paracervikal blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner