Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paracervikális versus intracervikális lidokain

2019. július 22. frissítette: Jessica Kingston, University of California, San Diego

Paracervikális versus intracervikális lidokain a szívási kürethez: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja az intracervikális versus paracervikális blokk hatékonyságának becslése az első trimeszterben fellépő szívásos küret során tapasztalt fájdalomra a műtét előtti méhnyakérés alkalmazása nélkül. A stromális blokk elméleti megnövelt megbízhatósága miatt a kutatók azt feltételezik, hogy az intracervikális blokk alacsonyabb fájdalompontszámot produkál, mint a paracervikális blokk a cervicalis tágulás idején.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92101
        • Planned Parenthood

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az első trimeszterben tervezett abortuszra jelentkező nők

Kizárási kritériumok:

  • 12 hét feletti terhesség ultrahanggal
  • Súlya kevesebb, mint 98 font
  • Ismert allergia lidokainra
  • Ismert életképtelen terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2
Drog: Pufferelt lidokain, vazopresszin, nátrium-hidrogén-karbonát
A pufferolt lidokain készítmény mindkét blokktechnikához 50 ml 1%-os lidokaint, 5 egység vazopresszint és 5 ml 8%-os nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmazott.
Eljárás: Intracervikális
Az intracervikális blokkot 20 ml pufferolt lidokainnal és egy 1-1/2 hüvelykes, 20 gauge tűvel adtuk be, hogy leküzdjük a cervicalis stroma által okozott fokozott injekcióval szembeni ellenállást. Kis mennyiséget injektáltunk a tenaculum helyére, a maradékot pedig a cervicalis stromába 12, 3, 6 és 9 órakor, 1-1/2 hüvelyk mélységben úgy, hogy a tűt az agyba szúrták.
Aktív összehasonlító: 1
Eljárás: Paracervikális blokk
A paracervikális blokkot 20 ml pufferolt lidokainnal és egy 5/8 hüvelykes, 25-ös tűvel adtuk be. Egy kis mennyiséget a tenaculum helyére fecskendeztek be, a maradékot pedig egyenletesen osztottuk el a cervicovaginális csomópont körül 3, 5, 7 és 9 órakor. A mélységet 5/8 hüvelykre szabványosították úgy, hogy a tűt az agyba szúrták.
Drog: Pufferelt lidokain, vazopresszin, nátrium-hidrogén-karbonát
A pufferolt lidokain készítmény mindkét blokktechnikához 50 ml 1%-os lidokaint, 5 egység vazopresszint és 5 ml 8%-os nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmazott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám, 10 cm-es Lineáris Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével
Időkeret: az eljárás befejezésekor
VAS egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol az 1 a legkisebb fájdalom és a 10 a legnagyobb fájdalom mértéke
az eljárás befejezésekor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Terhességi kor az eljárás időpontjában
Időkeret: Az eljárás időpontjában
Az eljárás időpontjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ONG-08-1781

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Paracervikális blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel