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Lidocaina paracervicale contro intracervicale

22 luglio 2019 aggiornato da: Jessica Kingston, University of California, San Diego

Lidocaina paracervicale contro intracervicale per il raschiamento con aspirazione: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è stimare l'efficacia del blocco intracervicale rispetto a quello paracervicale sul dolore sperimentato durante il curettage di aspirazione del primo trimestre senza l'uso della maturazione cervicale preoperatoria. A causa della teorica maggiore affidabilità del blocco stromale, i ricercatori ipotizzano che il blocco intracervicale produrrebbe punteggi di dolore inferiori rispetto al blocco paracervicale al momento della dilatazione cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92101
        • Planned Parenthood

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che si presentano per aborto elettivo nel primo trimestre

Criteri di esclusione:

  • Gestazione oltre 12 settimane mediante ecografia
  • Peso inferiore a 98 libbre
  • Allergia nota alla lidocaina
  • Gravidanza nota non vitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2
Droga: Lidocaina tamponata, vasopressina, bicarbonato di sodio
La preparazione di lidocaina tamponata per entrambe le tecniche di blocco consisteva in 50 mL di lidocaina all'1%, 5 unità di vasopressina e 5 mL di bicarbonato di sodio all'8%.
Procedura: Intracervicale
Il blocco intracervicale è stato somministrato utilizzando 20 ml di lidocaina tamponata e un ago da 1-1/2 pollice, calibro 20 per superare l'aumentata resistenza all'iniezione causata dallo stroma cervicale. Una piccola quantità è stata iniettata nel sito del tenacolo e il resto nello stroma cervicale alle ore 12, 3, 6 e 9, a una profondità di 1-1/2 pollice inserendo l'ago nel mozzo.
Comparatore attivo: 1
Procedura: Blocco paracervicale
Il blocco paracervicale è stato somministrato utilizzando 20 ml di lidocaina tamponata e un ago calibro 25 da 5/8 di pollice. Una piccola quantità è stata iniettata nel sito del tenacolo e il resto è stato equamente distribuito attorno alla giunzione cervicovaginale a ore 3, 5, 7 e 9. La profondità è stata standardizzata a 5/8 di pollice inserendo l'ago nel mozzo.
Droga: Lidocaina tamponata, vasopressina, bicarbonato di sodio
La preparazione di lidocaina tamponata per entrambe le tecniche di blocco consisteva in 50 mL di lidocaina all'1%, 5 unità di vasopressina e 5 mL di bicarbonato di sodio all'8%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore, valutato utilizzando una scala analogica visiva lineare (VAS) di 10 cm
Lasso di tempo: al termine della procedura
VAS su una scala da 1 a 10 dove 1 rappresenta il dolore minimo e 10 la quantità massima di dolore
al termine della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Età gestazionale al momento della procedura
Lasso di tempo: Al momento della procedura
Al momento della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONG-08-1781

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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