Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paracervikální versus intracervikální lidokain

22. července 2019 aktualizováno: Jessica Kingston, University of California, San Diego

Paracervikální versus intracervikální lidokain pro sací kyretáž: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je odhadnout účinnost intracervikální versus paracervikální blokády na bolest pociťovanou během sací kyretáže v prvním trimestru bez použití předoperačního cervikálního zrání. Kvůli teoreticky zlepšené spolehlivosti stromálního bloku vědci předpokládají, že intracervikální blok způsobí nižší skóre bolesti než paracervikální blok v době cervikální dilatace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92101
        • Planned Parenthood

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy představující volitelný potrat v prvním trimestru

Kritéria vyloučení:

  • Březost přes 12 týdnů ultrazvukem
  • Hmotnost méně než 98 liber
  • Známá alergie na lidokain
  • Známé neživotaschopné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2
Lék: Pufrovaný lidokain, vasopresin, hydrogenuhličitan sodný
Pufrovaný lidokainový přípravek pro obě blokové techniky sestával z 50 ml 1% lidokainu, 5 jednotek vasopresinu a 5 ml 8% hydrogenuhličitanu sodného.
Postup: Intracervální
Intracevikální blok byl aplikován pomocí 20 ml pufrovaného lidokainu a 1-1/2 palce, 20 gauge jehly, aby se překonala zvýšená odolnost vůči injekci způsobená cervikálním stromatem. Malé množství bylo injikováno do místa tenaculum a zbytek do cervikálního stromatu ve 12, 3, 6 a 9 hodin, v hloubce 1-1/2 palce vložením jehly do náboje.
Aktivní komparátor: 1
Postup: Paracervikální blok
Paracervikální blok byl aplikován pomocí 20 ml pufrovaného lidokainu a 5/8 palce, 25-gauge jehly. Malé množství bylo injikováno do místa tenaculum a zbytek rovnoměrně distribuován kolem cervikovaginálního spojení ve 3, 5, 7 a 9 hodin. Hloubka byla standardizována na 5/8 palce vložením jehly do náboje.
Lék: Pufrovaný lidokain, vasopresin, hydrogenuhličitan sodný
Pufrovaný lidokainový přípravek pro obě blokové techniky sestával z 50 ml 1% lidokainu, 5 jednotek vasopresinu a 5 ml 8% hydrogenuhličitanu sodného.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti, vyhodnocené pomocí 10 cm lineární vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: při dokončení procedury
VAS na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 znamená nejnižší bolest a 10 nejvyšší míru bolesti
při dokončení procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Gestační věk v době procedury
Časové okno: V době řízení
V době řízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONG-08-1781

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Paracervikální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit