Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paracervikalt versus intracervikalt lidokain

22. juli 2019 oppdatert av: Jessica Kingston, University of California, San Diego

Paracervical versus intracervical lidokain for sugekuretasje: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å estimere effekten av intracervikal versus paracervikal blokkering på smerter som oppleves under første trimesters sugekuretasje uten bruk av preoperativ cervikal modning. På grunn av den teoretisk forbedrede påliteligheten til stromal blokkering, antar etterforskerne at intracervikal blokkering vil gi lavere smertescore enn paracervikal blokkering på tidspunktet for livmorhalsdilatasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92101
        • Planned Parenthood

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som presenterer for elektiv abort i første trimester

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap over 12 uker ved ultralyd
  • Vekt mindre enn 98 pund
  • Kjent allergi mot lidokain
  • Kjent ikke-levedyktig graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2
Legemiddel: Bufret lidokain, vasopressin, natriumbikarbonat
Det bufrede lidokainpreparatet for begge blokkeringsteknikkene besto av 50 ml 1 % lidokain, 5 enheter vasopressin og 5 ml 8 % natriumbikarbonat.
Fremgangsmåte: Intracervikal
Den intracervikale blokken ble administrert ved bruk av 20 ml bufret lidokain og en 1-1/2 tomme, 20 gauge nål for å overvinne den økte motstanden mot injeksjon forårsaket av cervikal stroma. En liten mengde ble injisert på tenakulumstedet, og resten inn i cervical stroma klokken 12, 3, 6 og 9, i en dybde på 1-1/2 tomme ved å sette inn nålen til navet.
Aktiv komparator: 1
Fremgangsmåte: Paracervikal blokk
Den paracervikale blokken ble administrert ved bruk av 20 ml bufret lidokain og en 5/8 tomme, 25-gauge nål. En liten mengde ble injisert på tenakulumstedet, og resten fordelt likt rundt det cervicovaginale krysset klokken 3, 5, 7 og 9. Dybden ble standardisert til 5/8 tomme ved å sette inn nålen til navet.
Legemiddel: Bufret lidokain, vasopressin, natriumbikarbonat
Det bufrede lidokainpreparatet for begge blokkeringsteknikkene besto av 50 ml 1 % lidokain, 5 enheter vasopressin og 5 ml 8 % natriumbikarbonat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore, vurdert ved bruk av en 10 cm lineær visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: ved fullført prosedyre
VAS på en skala fra 1 til 10 der 1 er lavest smerte og 10 høyeste smerte
ved fullført prosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svangerskapsalder på prosedyretidspunktet
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
På tidspunktet for prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONG-08-1781

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere