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Lidocaína paracervical versus intracervical

22 de julho de 2019 atualizado por: Jessica Kingston, University of California, San Diego

Lidocaína paracervical versus intracervical para curetagem por sucção: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é estimar a eficácia do bloqueio intracervical versus paracervical na dor sentida durante a curetagem por sucção no primeiro trimestre sem o uso de amadurecimento cervical pré-operatório. Devido à confiabilidade teórica melhorada do bloqueio estromal, os investigadores levantam a hipótese de que o bloqueio intracervical produziria escores de dor mais baixos do que o bloqueio paracervical no momento da dilatação cervical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92101
        • Planned Parenthood

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que se apresentam para aborto eletivo no primeiro trimestre

Critério de exclusão:

  • Gestação acima de 12 semanas por ultrassom
  • Peso inferior a 98 libras
  • Alergia conhecida à lidocaína
  • Gravidez inviável conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2
Medicamento: Lidocaína tamponada, vasopressina, bicarbonato de sódio
A preparação de lidocaína tamponada para ambas as técnicas de bloqueio consistiu em 50 mL de lidocaína a 1%, 5 unidades de vasopressina e 5 mL de bicarbonato de sódio a 8%.
Procedimento: Intracervical
O bloqueio intracervical foi administrado usando 20 ml de lidocaína tamponada e uma agulha de 1-1/2 polegada, calibre 20, a fim de superar o aumento da resistência à injeção causada pelo estroma cervical. Uma pequena quantidade foi injetada no local do tenáculo e o restante no estroma cervical às 12, 3, 6 e 9 horas, a uma profundidade de 1-1/2 polegada, inserindo a agulha no hub.
Comparador Ativo: 1
Procedimento: Bloqueio paracervical
O bloqueio paracervical foi administrado com 20 ml de lidocaína tamponada e uma agulha de 5/8 polegadas, calibre 25. Uma pequena quantidade foi injetada no local do tenáculo e o restante distribuído igualmente ao redor da junção cervicovaginal às 3, 5, 7 e 9 horas. A profundidade foi padronizada em 5/8 de polegada inserindo a agulha no cubo.
Medicamento: Lidocaína tamponada, vasopressina, bicarbonato de sódio
A preparação de lidocaína tamponada para ambas as técnicas de bloqueio consistiu em 50 mL de lidocaína a 1%, 5 unidades de vasopressina e 5 mL de bicarbonato de sódio a 8%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor, avaliada usando uma escala analógica visual linear (VAS) de 10 cm
Prazo: na conclusão do procedimento
EVA em uma escala de 1 a 10, sendo 1 a menor dor e 10 a maior quantidade de dor
na conclusão do procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Idade Gestacional no Momento do Procedimento
Prazo: Na hora do procedimento
Na hora do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ONG-08-1781

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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