Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lidokaina podawana okołoszyjkowo i doszyjkowo

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Jessica Kingston, University of California, San Diego

Lidokaina podawana okołoszyjkowo i doszyjkowo w przypadku łyżeczkowania przez odsysanie: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena skuteczności blokady wewnątrzszyjkowej w porównaniu z blokadą okołoszyjkową w odniesieniu do bólu odczuwanego podczas łyżeczkowania z odsysaniem w pierwszym trymestrze ciąży bez zastosowania przedoperacyjnego dojrzewania szyjki macicy. Ze względu na teoretyczną poprawę niezawodności blokady podścieliska, badacze wysuwają hipotezę, że blokada wewnątrzszyjkowa spowodowałaby mniejsze nasilenie bólu niż blokada okołoszyjkowa w czasie rozwarcia szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101
        • Planned Parenthood

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety zgłaszające się do planowej aborcji w pierwszym trymestrze ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża powyżej 12 tygodni za pomocą USG
  • Waga poniżej 98 funtów
  • Znana alergia na lidokainę
  • Znana nieżywotna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2
Lek: Buforowana lidokaina, wazopresyna, wodorowęglan sodu
Buforowany preparat lidokainy do obu technik blokowych składał się z 50 ml 1% lidokainy, 5 jednostek wazopresyny i 5 ml 8% wodorowęglanu sodu.
Procedura: Do szyjki macicy
Blokada doszyjkowa została podana przy użyciu 20 ml zbuforowanej lidokainy i igły 1,5 cala, 20 G, w celu przezwyciężenia zwiększonego oporu na wstrzyknięcie spowodowanego przez zrąb szyjki macicy. Niewielką ilość wstrzyknięto w miejsce ścięgna, a pozostałą część w podścielisko szyjki macicy o godzinie 12, 3, 6 i 9, na głębokość 1,5 cala, wprowadzając igłę do kielicha.
Aktywny komparator: 1
Procedura: Blok okołoszyjkowy
Blokada okołoszyjkowa została podana przy użyciu 20 ml zbuforowanej lidokainy i igły 5/8 cala, 25 G. Niewielką ilość wstrzyknięto w miejsce ścięgna, a pozostałą część równomiernie rozprowadzono wokół połączenia szyjno-pochwowego w godzinie 3, 5, 7 i 9. Głębokość została znormalizowana na 5/8 cala poprzez włożenie igły do ​​piasty.
Lek: Buforowana lidokaina, wazopresyna, wodorowęglan sodu
Buforowany preparat lidokainy do obu technik blokowych składał się z 50 ml 1% lidokainy, 5 jednostek wazopresyny i 5 ml 8% wodorowęglanu sodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu, oceniana za pomocą 10-centymetrowej liniowej wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: po zakończeniu procedury
VAS w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najniższy ból, a 10 najwyższy poziom bólu
po zakończeniu procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiek ciążowy w momencie zabiegu
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
W czasie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONG-08-1781

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj