EPA 和维生素 E 对 2 型糖尿病患者瘦素、脂联素和酶促抗氧化剂的影响 (EPA)
2009年11月17日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
EPA 单独和联合维生素 E 对 II 型糖尿病患者血液瘦素、脂联素和酶促抗氧化剂水平的影响；随机、双盲、安慰剂对照试验
本研究的目的是评估单独使用 EPA（二十碳五烯酸）和与 VitE 一起使用对糖尿病患者的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究设计 12 周后，II 型 DM 受试者将随机接受每天 2000 毫克珍珠 EPA 和双盲匹配安慰剂（每天 1 颗玉米油珍珠) 12 周或每天 400 毫克 VitE 珍珠加上双盲匹配安慰剂（每天 4 粒玉米油珍珠）持续 12 周或每天 2000 毫克珍珠 EPA 加上双盲匹配 400 毫克 VitE 珍珠或安慰剂（每天 4 颗玉米油珍珠加每天 1 颗玉米油珍珠），持续 12 周。EPA 珍珠的总剂量为每天 2000 毫克（EPA 或匹配的安慰剂玉米油剂量保持在每天 4 颗珍珠）和VitE 珍珠的总剂量为每天 400 毫克（VitE 或匹配的安慰剂玉米油剂量保持在每天 1 颗珍珠）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Tehran University of Medical Sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DM II 型。
- 无法停止的抗糖尿病药物治疗。
- DM 病史约 2-15 年。
- 年龄在30-55岁之间。
- 无循环系统、甲状腺、肺、肝、肾、癌症病史。
排除标准：
- DM I 型。
- 肾病。
- 视网膜病变。
- 癌症。
- 甲状腺疾病。
- 肾功能衰竭。
- 肺病
- MI。
- 冠心病。
- 肝病，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：A
安慰剂，安慰剂： 安慰剂珍珠，500 毫克 QID，持续 12 周（每天 2000 毫克玉米油） 安慰剂珍珠 + 玉米油，每天 400 毫克，持续 12 周 |
EPA 珍珠，500 毫克 QID，持续 12 周（每天 2000 毫克）维生素 E 珍珠，每天 400 毫克，持续 12 周
其他名称：
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有源比较器：乙
EPA，安慰剂： EPA 珍珠，500 毫克 QID，持续 12 周（每天 2000 毫克），来自 MINAMINUTRITION 公司（比利时）+ 安慰剂珍珠，玉米油，每天 400 毫克，持续 12 周 |
EPA 珍珠，500 毫克 QID，持续 12 周（每天 2000 毫克）维生素 E 珍珠，每天 400 毫克，持续 12 周
其他名称：
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安慰剂比较：C
安慰剂，维生素E： 安慰剂珍珠，500 毫克 QID，持续 12 周（每天 2000 毫克玉米油）+ 维生素 E 珍珠，每天 400 毫克来自 DANA 公司（伊朗），持续 12 周 |
EPA 珍珠，500 毫克 QID，持续 12 周（每天 2000 毫克）维生素 E 珍珠，每天 400 毫克，持续 12 周
其他名称：
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有源比较器：丁
EPA、维生素E： EPA 珍珠，500 毫克 QID，来自 MINAMINUTRITION 公司（比利时），持续 12 周（每天 2000 毫克 EPA）+ 维生素 E 珍珠，每天 400 毫克，来自 DANA 公司（伊朗），持续 12 周 |
EPA 珍珠，500 毫克 QID，持续 12 周（每天 2000 毫克）维生素 E 珍珠，每天 400 毫克，持续 12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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12 周后瘦素和脂联素的变化
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mahmood Djalali, Professor、Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
- 首席研究员：Shokooh Sarbolouki, PhD Student、Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
- 学习椅：Ahmad Reza - Dorosti, Ph.D.、Tehran University of Medical Sciences,School of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月3日
首次发布 (估计)
2009年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月17日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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