Effets de l'EPA et de la vitamine E sur la leptine, l'adiponectine et les antioxydants enzymatiques dans le diabète de type 2 (EPA)
17 novembre 2009 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Effets de l'EPA seul et combiné avec de la vitamine E sur les niveaux sanguins de leptine, d'adiponectine et d'antioxydants enzymatiques chez les patients diabétiques de type II ; Un essai randomisé, à double insu et contrôlé par placebo
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'EPA (acide eicosapentaénoïque) seul et avec VitE chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception d'étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles Après 12 semaines, les sujets atteints de diabète de type II seront randomisés pour recevoir soit 2000 mg d'EPA perlé par jour plus un placebo correspondant en double aveugle (1 perles d'huile de maïs par jour ) pendant 12 semaines OU 400 mg de perle de VitE plus en double aveugle par jour plus un placebo correspondant en double aveugle (4 perles d'huile de maïs par jour) pendant 12 semaines OU 2000 mg de perle d'EPA par jour plus une perle de 400 mg de VitE correspondante en double aveugle OU un placebo (4 perles d'huile de maïs par jour plus 1 perle d'huile de maïs par jour) pendant 12 semaines. La dose totale de perle EPA sera de 2000 mg par jour (avec l'EPA ou les doses d'huile de maïs placebo correspondantes restant à 4 perles par jour) et La dose totale de perle VitE sera de 400 mg par jour (avec les doses d'huile de maïs VitE ou placebo correspondantes restant à 1 perle par jour).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
129
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Tehran University of Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- DM Type II.
- Traitement médicamenteux antidiabétique qui ne peut pas être arrêté.
- Antécédents de DM d'environ 2 à 15 ans.
- Âge entre 30 et 55 ans.
- Aucun antécédent de cancer circulatoire, thyroïdien, pulmonaire, hépatique, rénal,.
Critère d'exclusion:
- DM Type I.
- Néphropathie.
- Rétinopathie.
- Cancer.
- Maladie thyroïdienne.
- Insuffisance rénale.
- maladie pulmonaire
- MI.
- CDH.
- Maladie du foie,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: UN
Placebo, Placebo : Perles placebo, 500 mg QID pendant 12 semaines (2000 mg d'huile de maïs par jour) Perles placebo + huile de maïs 400 mg par jour pendant 12 semaines |
Perles d'EPA, 500 mg QID pendant 12 semaines (2000 mg par jour) Perles de vitamine E, 400 mg par jour pendant 12 semaines
Autres noms:
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Comparateur actif: B
AEP, Placebo : Perles EPA, 500 mg QID pendant 12 semaines (2000 mg par jour), de la société MINAMINUTRITION (Belgique) + perle placebo, huile de maïs 400 mg par jour pendant 12 semaines |
Perles d'EPA, 500 mg QID pendant 12 semaines (2000 mg par jour) Perles de vitamine E, 400 mg par jour pendant 12 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: C
Placebo ,Vitamine E : Perles placebo, 500 mg QID pendant 12 semaines (2000 mg d'huile de maïs par jour) + Perles de vitamine E, 400 mg de DANA Company (IRAN) par jour pendant 12 semaines |
Perles d'EPA, 500 mg QID pendant 12 semaines (2000 mg par jour) Perles de vitamine E, 400 mg par jour pendant 12 semaines
Autres noms:
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Comparateur actif: D
EPA, Vitamine E : Perles d'EPA, 500 mg QID de la société MINAMINUTRITION (Belgique) pendant 12 semaines (2000 mg d'EPA par jour) + Perles de vitamine E, 400 mg de la société DANA (IRAN) par jour pendant 12 semaines |
Perles d'EPA, 500 mg QID pendant 12 semaines (2000 mg par jour) Perles de vitamine E, 400 mg par jour pendant 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de la leptine et de l'adiponectine après 12 semaines
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mahmood Djalali, Professor, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
- Chercheur principal: Shokooh Sarbolouki, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
- Chaise d'étude: Ahmad Reza - Dorosti, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences,School of Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2009
Première publication (Estimation)
6 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27-4955
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