Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ЭПК и витамина Е на лептин, адипонектин и ферментативные антиоксиданты при СД 2 типа (EPA)

17 ноября 2009 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences

Влияние ЭПК отдельно и в сочетании с витамином Е на уровень лептина, адипонектина и ферментативных антиоксидантов в крови у пациентов с диабетом II типа; Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности ЭПК (эйкозапентаеновой кислоты) отдельно и в сочетании с витамином Е у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами Через 12 недель субъекты с СД типа II будут рандомизированы для получения либо 2000 мг жемчужной ЭПК в день, либо двойного слепого соответствующего плацебо (1 жемчужина кукурузного масла в день). ) в течение 12 недель ИЛИ 400 мг жемчужного витамина плюс двойной слепой прием в день плюс двойной слепой прием соответствующего плацебо (4 шарика кукурузного масла в день) в течение 12 недель ИЛИ 2000 мг жемчужного ЭПК в день плюс двойной слепой прием 400 мг жемчужного витамина ВитЭ в день ИЛИ плацебо (4 жемчужины кукурузного масла в день плюс 1 жемчужина кукурузного масла в день) в течение 12 недель. Общая доза жемчужины EPA будет составлять 2000 мг в день (с EPA или соответствующими дозами кукурузного масла плацебо, остающимися на уровне 4 жемчужин в день) и Общая доза жемчужины VitE составит 400 мг в день (с дозами VitE или соответствующего плацебо кукурузного масла остается 1 жемчужина в день).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ДМ II типа.
  • Противодиабетическая лекарственная терапия, которую нельзя отменить.
  • История СД около 2-15 лет.
  • Возраст от 30-55 лет.
  • Нет История кровообращения, щитовидной железы, легких, печени, почек, рака.

Критерий исключения:

  • ДМ I типа.
  • Нефропатия.
  • Ретинопатия.
  • Рак.
  • Заболевание щитовидной железы.
  • Почечная недостаточность.
  • легочное заболевание
  • Ми.
  • ИБС.
  • Болезнь печени,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: А

Плацебо, Плацебо:

Жемчуг плацебо, 500 мг четыре раза в день в течение 12 недель (2000 мг кукурузного масла в день) Жемчуг плацебо + кукурузное масло 400 мг в день в течение 12 недель
Диетическая добавка: ЭПК, витамин Е
Жемчуг ЭПК, 500 мг четыре раза в день в течение 12 недель (2000 мг в день) Жемчуг с витамином Е, 400 мг в день в течение 12 недель
Другие имена:
  • Плюс АООС
Активный компаратор: Б

EPA, плацебо:

Жемчуг ЭПК, 500 мг четыре раза в день в течение 12 недель (2000 мг в день), от компании MINAMINUTRITION (Бельгия) + жемчуг плацебо, кукурузное масло 400 мг в день в течение 12 недель
Диетическая добавка: ЭПК, витамин Е
Жемчуг ЭПК, 500 мг четыре раза в день в течение 12 недель (2000 мг в день) Жемчуг с витамином Е, 400 мг в день в течение 12 недель
Другие имена:
  • Плюс АООС
Плацебо Компаратор: С

Плацебо, витамин Е:

Жемчужины плацебо, 500 мг четыре раза в день в течение 12 недель (2000 мг кукурузного масла в день) + жемчужины с витамином Е, 400 мг от компании DANA (ИРАН) в день в течение 12 недель
Диетическая добавка: ЭПК, витамин Е
Жемчуг ЭПК, 500 мг четыре раза в день в течение 12 недель (2000 мг в день) Жемчуг с витамином Е, 400 мг в день в течение 12 недель
Другие имена:
  • Плюс АООС
Активный компаратор: Д

ЭПК, витамин Е:

Жемчуг ЭПК, 500 мг четыре раза в день от компании MINAMINUTRITION (Бельгия) в течение 12 недель (2000 мг ЭПК в день) + жемчуг витамина Е, 400 мг от компании DANA (ИРАН) в день в течение 12 недель
Диетическая добавка: ЭПК, витамин Е
Жемчуг ЭПК, 500 мг четыре раза в день в течение 12 недель (2000 мг в день) Жемчуг с витамином Е, 400 мг в день в течение 12 недель
Другие имена:
  • Плюс АООС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения лептина и адипонектина через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Mahmood Djalali, Professor, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Главный следователь: Shokooh Sarbolouki, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Учебный стул: Ahmad Reza - Dorosti, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences,School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27-4955

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭПК, витамин Е

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться