Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky EPA a vitaminu E na leptin, adiponektin a enzymatické antioxidanty u DM 2. typu (EPA)

17. listopadu 2009 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Účinky samotné EPA a v kombinaci s vitamínem E na hladiny leptinu, adiponektinu a enzymatických antioxidantů v krvi u pacientů s diabetem typu II; Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost EPA (kyseliny eikosapentaenové) samotné a s VitE u diabetických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami Po 12 týdnech budou subjekty s DM typu II randomizovány tak, aby dostávaly buď 2000 mg perlového EPA denně plus dvojitě zaslepené odpovídající placebo (1 perla kukuřičného oleje denně ) po dobu 12 týdnů NEBO 400 mg perly VitE plus dvojitě zaslepené denně plus dvojitě zaslepené odpovídající placebo (4 perly kukuřičného oleje za den) po dobu 12 týdnů NEBO 2 000 mg perleťové EPA denně plus dvojitě zaslepené odpovídající 400 mg perly VitE NEBO placebo (4 perly kukuřičného oleje denně plus 1 perly kukuřičného oleje denně) po dobu 12 týdnů. Celková dávka perel EPA bude 2000 mg za den (přičemž dávka EPA nebo odpovídající placebo kukuřičný olej zůstane na 4 perličkách za den) a Celková dávka perly VitE bude 400 mg za den (přičemž dávka VitE nebo odpovídající placebo kukuřičný olej zůstane na 1 perle za den).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DM typ II.
  • Léčba antidiabetiky, kterou nelze zastavit.
  • Historie DM cca 2-15 let.
  • Věk mezi 30-55 lety.
  • Žádná Anamnéza rakoviny krevního oběhu, štítné žlázy, plic, jater, ledvin, rakoviny.

Kritéria vyloučení:

  • DM typ I.
  • Nefropatie.
  • Retinopatie.
  • Rakovina.
  • Nemoc štítné žlázy.
  • Selhání ledvin.
  • plicní onemocnění
  • MI.
  • CHD.
  • Nemoc jater,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: A

Placebo, placebo:

Placebo perly, 500 mg QID po dobu 12 týdnů (2000 mg kukuřičného oleje denně) Placebo perly + kukuřičný olej 400 mg denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: EPA, vitamín E
EPA perly, 500 mg QID po dobu 12 týdnů (2000 mg za den) Perly s vitamínem E, 400 mg za den po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Plus EPA
Aktivní komparátor: B

EPA, Placebo:

EPA perly, 500 mg QID po dobu 12 týdnů (2 000 mg denně), Od společnosti MINAMINUTRITION (Belgie) + perla placeba, kukuřičný olej 400 mg denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: EPA, vitamín E
EPA perly, 500 mg QID po dobu 12 týdnů (2000 mg za den) Perly s vitamínem E, 400 mg za den po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Plus EPA
Komparátor placeba: C

Placebo, vitamín E:

Placebo perly, 500 mg QID po dobu 12 týdnů (2000 mg kukuřičného oleje denně) + perly s vitamínem E, 400 mg od DANA Company (ÍRÁN) denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: EPA, vitamín E
EPA perly, 500 mg QID po dobu 12 týdnů (2000 mg za den) Perly s vitamínem E, 400 mg za den po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Plus EPA
Aktivní komparátor: D

EPA, vitamín E:

EPA perly, 500 mg QID od společnosti MINAMINUTRITION Company (Belgie) po dobu 12 týdnů (2000 mg EPA denně) + perly s vitamínem E, 400 mg od společnosti DANA Company (ÍRÁN) denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: EPA, vitamín E
EPA perly, 500 mg QID po dobu 12 týdnů (2000 mg za den) Perly s vitamínem E, 400 mg za den po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Plus EPA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny leptinu a adiponektinu po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mahmood Djalali, Professor, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Shokooh Sarbolouki, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Studijní židle: Ahmad Reza - Dorosti, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences,School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27-4955

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EPA, vitamín E

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit