Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av EPA och vitamin E på leptin, adiponectin och enzymatiska antioxidanter i typ 2 DM (EPA)

17 november 2009 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences

Effekter av enbart EPA och kombinerat med vitamin E på blodleptin, adiponectin och enzymatiska antioxidanter hos patienter med typ II diabetes; En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effektivitet och säkerhet av EPA (Eicosapentaenoic Acid) enbart och med VitE hos diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudiedesign Efter 12 veckor kommer försökspersoner med typ II DM att randomiseras för att få antingen 2000 mg pearl EPA per dag plus en dubbelblind matchande placebo (1 majsoljepärla per dag ) i 12 veckor ELLER 400 mg VitE pärla plus dubbelblindad per dag plus en dubbelblind matchande placebo (4 majsoljepärlor per dag) i 12 veckor ELLER 2000 mg pärla EPA per dag plus en dubbelblind matchande 400 mg VitE pärla ELLER placebo (4 majsoljepärlor per dag plus 1 majsoljepärlor per dag) i 12 veckor. Den totala dosen av EPA-pärla kommer att vara 2000 mg per dag (med EPA eller matchande placebo-majsoljedoser kvar på 4 pärlor per dag) och Den totala dosen av VitE pärla kommer att vara 400 mg per dag (med VitE eller matchande placebo majsolja doser kvar på 1 pärla per dag).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DM Typ II.
  • Antidiabetisk läkemedelsbehandling som inte kan stoppas.
  • Historik för DM ca 2-15 år.
  • Ålder mellan 30-55 år.
  • Ingen historia av cirkulations-, sköldkörtel-, lung-, lever-, njur-, cancer.

Exklusions kriterier:

  • DM Typ I.
  • Nefropati.
  • Retinopati.
  • Cancer.
  • Sköldkörtelsjukdom.
  • Njursvikt.
  • lungsjukdom
  • MI.
  • CHD.
  • Leversjukdom,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: A

Placebo, Placebo:

Placebo-pärlor, 500 mg QID i 12 veckor (2000 mg majsolja per dag) Placebo-pärla + majsolja 400 mg per dag i 12 veckor
Kosttillskott: EPA, E-vitamin
EPA-pärlor, 500 mg QID i 12 veckor (2000 mg per dag) Vitamin E-pärlor, 400 mg per dag i 12 veckor
Andra namn:
  • Plus EPA
Aktiv komparator: B

EPA, Placebo:

EPA-pärlor, 500 mg QID i 12 veckor (2000 mg per dag), från MINAMINUTRITION Company(Belgien)+ Placebo-pärla, majsolja 400 mg per dag i 12 veckor
Kosttillskott: EPA, E-vitamin
EPA-pärlor, 500 mg QID i 12 veckor (2000 mg per dag) Vitamin E-pärlor, 400 mg per dag i 12 veckor
Andra namn:
  • Plus EPA
Placebo-jämförare: C

Placebo, E-vitamin:

Placebo-pärlor, 500 mg QID i 12 veckor (2000 mg majsolja per dag)+ Vitamin E-pärlor, 400 mg från DANA Company(IRAN) per dag i 12 veckor
Kosttillskott: EPA, E-vitamin
EPA-pärlor, 500 mg QID i 12 veckor (2000 mg per dag) Vitamin E-pärlor, 400 mg per dag i 12 veckor
Andra namn:
  • Plus EPA
Aktiv komparator: D

EPA, vitamin E:

EPA-pärlor, 500 mg QID från MINAMINUTRITION Company (Belgien) i 12 veckor (2000 mg EPA per dag)+ Vitamin E-pärlor, 400 mg från DANA Company (IRAN) per dag i 12 veckor
Kosttillskott: EPA, E-vitamin
EPA-pärlor, 500 mg QID i 12 veckor (2000 mg per dag) Vitamin E-pärlor, 400 mg per dag i 12 veckor
Andra namn:
  • Plus EPA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i leptin och adiponectin efter 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Mahmood Djalali, Professor, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Huvudutredare: Shokooh Sarbolouki, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Studiestol: Ahmad Reza - Dorosti, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences,School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27-4955

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera