Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van EPA en vitamine E op leptine, adiponectine en enzymatische antioxidanten bij type 2 DM (EPA)

17 november 2009 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

Effecten van EPA alleen en gecombineerd met vitamine E op bloedleptine-, adiponectine- en enzymatische antioxidantenniveaus bij type II diabetespatiënten; Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van EPA (eicosapentaeenzuur) alleen en met VitE bij diabetespatiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeksopzet met parallelle groepen Na 12 weken zullen proefpersonen met DM type II gerandomiseerd worden om ofwel 2000 mg parel EPA per dag plus een dubbelblinde bijpassende placebo (1 maïsolieparels per dag ) gedurende 12 weken OF 400 mg VitE pearl plus dubbelblind per dag plus een dubbelblinde bijpassende placebo (4 maïsolieparels per dag) gedurende 12 weken OF 2000 mg pearl EPA per dag plus een dubbelblinde bijpassende 400 mg VitE pearl OF placebo (4 maïsolieparels per dag plus 1 maïsolieparels per dag) gedurende 12 weken. De totale dosis EPA-parel zal 2000 mg per dag zijn (waarbij de EPA of overeenkomende placebo-maïsoliedoses 4 parels per dag blijven) en De totale dosis VitE-parel zal 400 mg per dag zijn (waarbij de doses VitE of overeenkomende placebo-maïsolie op 1 parels per dag blijven).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DM Type II.
  • Behandeling met antidiabetica die niet kan worden gestopt.
  • Geschiedenis van DM ongeveer 2-15 jaar.
  • Leeftijd tussen 30-55 jaar.
  • Geen geschiedenis van bloedsomloop, schildklier, longen, lever, nieren, kanker.

Uitsluitingscriteria:

  • DM-type I.
  • Nefropathie.
  • Retinopathie.
  • Kanker.
  • Schildklier aandoening.
  • Nierfalen.
  • longziekte
  • MI.
  • CHD.
  • Leverziekte,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: A

Placebo, Placebo:

Placebo-parels, 500 mg QID gedurende 12 weken (2000 mg maïsolie per dag) Placebo-parel + maïsolie 400 mg per dag gedurende 12 weken
Voedingssupplement: EPA, vitamine E
EPA-parels, 500 mg QID gedurende 12 weken (2000 mg per dag) Vitamine E-parels, 400 mg per dag gedurende 12 weken
Andere namen:
  • Plus EPO
Actieve vergelijker: B

EPA, Placebo:

EPA-parels, 500 mg QID gedurende 12 weken (2000 mg per dag), van MINAMINUTRITION Company (België) + Placebo-parel, maïsolie 400 mg per dag gedurende 12 weken
Voedingssupplement: EPA, vitamine E
EPA-parels, 500 mg QID gedurende 12 weken (2000 mg per dag) Vitamine E-parels, 400 mg per dag gedurende 12 weken
Andere namen:
  • Plus EPO
Placebo-vergelijker: C

Placebo, vitamine E:

Placebo-parels, 500 mg QID gedurende 12 weken (2000 mg maïsolie per dag) + vitamine E-parels, 400 mg van DANA Company (IRAN) per dag gedurende 12 weken
Voedingssupplement: EPA, vitamine E
EPA-parels, 500 mg QID gedurende 12 weken (2000 mg per dag) Vitamine E-parels, 400 mg per dag gedurende 12 weken
Andere namen:
  • Plus EPO
Actieve vergelijker: D

EPA, Vitamine E:

EPA-parels, 500 mg QID Van MINAMINUTRITION Company (België) gedurende 12 weken (2000 mg EPA per dag)+ Vitamine E-parels, 400 mg van DANA Company (IRAN) per dag gedurende 12 weken
Voedingssupplement: EPA, vitamine E
EPA-parels, 500 mg QID gedurende 12 weken (2000 mg per dag) Vitamine E-parels, 400 mg per dag gedurende 12 weken
Andere namen:
  • Plus EPO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in leptine en adiponectine na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mahmood Djalali, Professor, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Hoofdonderzoeker: Shokooh Sarbolouki, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Studie stoel: Ahmad Reza - Dorosti, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences,School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27-4955

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren