Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af EPA og E-vitamin på Leptin, Adiponectin og enzymatiske antioxidanter i Type 2 DM (EPA)

17. november 2009 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Effekter af EPA alene og kombineret med E-vitamin på blodleptin, adiponectin og enzymatiske antioxidantniveauer hos type II diabetespatienter; Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​EPA (Eicosapentaensyre) alene og med VitE hos diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppestudiedesign Efter 12 uger vil forsøgspersoner med type II DM blive randomiseret til at modtage enten 2000 mg perle EPA om dagen plus en dobbeltblindet matchende placebo (1 majsolieperler pr. dag ) i 12 uger ELLER 400 mg VitE perle plus dobbeltblindet per dag plus en dobbeltblindet matchende placebo (4 majsolieperler om dagen) i 12 uger ELLER 2000 mg perle EPA per dag plus en dobbeltblindet matchende 400 mg VitE perle ELLER placebo (4 majsolieperler pr. dag plus 1 majsolieperler pr. dag) i 12 uger. Den samlede dosis af EPA-perler vil være 2000 mg pr. Den samlede dosis af VitE perle vil være 400 mg per dag (med VitE eller matchende placebo majsolie doser forbliver på 1 perle om dagen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DM Type II.
  • Antidiabetisk lægemiddelbehandling, som ikke kan stoppes.
  • DMs historie omkring 2-15 år.
  • Alder mellem 30-55 år.
  • Ingen historie med kredsløb, skjoldbruskkirtel, lunge, lever, nyre, kræft.

Ekskluderingskriterier:

  • DM Type I.
  • Nefropati.
  • Retinopati.
  • Kræft.
  • Skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Nyresvigt.
  • lungesygdom
  • MI.
  • CHD.
  • Lever sygdom,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: EN

Placebo, Placebo:

Placebo-perler, 500 mg QID i 12 uger (2000 mg majsolie pr. dag) Placebo-perle + majsolie 400 mg pr. dag i 12 uger
Kosttilskud: EPA, E-vitamin
EPA-perler, 500 mg QID i 12 uger (2000 mg pr. dag) E-vitaminperler, 400 mg pr. dag i 12 uger
Andre navne:
  • Plus EPA
Aktiv komparator: B

EPA, Placebo:

EPA perler, 500 mg QID i 12 uger (2000 mg pr. dag), Fra MINAMINUTRITION Company (Belgien) + Placebo perle, majsolie 400 mg pr. dag i 12 uger
Kosttilskud: EPA, E-vitamin
EPA-perler, 500 mg QID i 12 uger (2000 mg pr. dag) E-vitaminperler, 400 mg pr. dag i 12 uger
Andre navne:
  • Plus EPA
Placebo komparator: C

Placebo, E-vitamin:

Placebo-perler, 500 mg QID i 12 uger (2000 mg majsolie pr. dag) + E-vitaminperler, 400 mg fra DANA Company(IRAN) pr. dag i 12 uger
Kosttilskud: EPA, E-vitamin
EPA-perler, 500 mg QID i 12 uger (2000 mg pr. dag) E-vitaminperler, 400 mg pr. dag i 12 uger
Andre navne:
  • Plus EPA
Aktiv komparator: D

EPA, E-vitamin:

EPA perler, 500 mg QID fra MINAMINUTRITION Company (Belgien) i 12 uger (2000 mg EPA pr. dag) + E-vitaminperler, 400 mg fra DANA Company ( IRAN) pr. dag i 12 uger
Kosttilskud: EPA, E-vitamin
EPA-perler, 500 mg QID i 12 uger (2000 mg pr. dag) E-vitaminperler, 400 mg pr. dag i 12 uger
Andre navne:
  • Plus EPA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i leptin og adiponectin efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Mahmood Djalali, Professor, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Ledende efterforsker: Shokooh Sarbolouki, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Studiestol: Ahmad Reza - Dorosti, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences,School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2009

Først opslået (Skøn)

6. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27-4955

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner