Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EPA és az E-vitamin hatása a leptinre, adiponektinre és az enzimatikus antioxidánsokra 2-es típusú DM-ben (EPA)

2009. november 17. frissítette: Tehran University of Medical Sciences

Az EPA önmagában és E-vitaminnal kombinálva hatása a vér leptin, adiponektin és enzimatikus antioxidánsok szintjére II-es típusú cukorbetegeknél; Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos próba

Ennek a vizsgálatnak a célja az EPA (eikozapentaénsav) önmagában és VitE-vel való hatásosságának és biztonságosságának értékelése cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálati terv 12 hét után a II-es típusú DM-ben szenvedő alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak napi 2000 mg gyöngyháztartalmú EPA-t, plusz egy kettős vak, megfelelő placebót (napi 1 kukoricaolaj gyöngy). ) 12 hétig VAGY 400 mg VitE gyöngy plusz duplavak naponta plusz duplavak, megfelelő placebo (4 kukoricaolaj gyöngy naponta) 12 hétig VAGY 2000 mg gyöngy EPA naponta plusz egy duplavak, megfelelő 400 mg VitE gyöngy VAGY placebo (4 kukoricaolaj gyöngy naponta plusz 1 kukoricaolaj gyöngy naponta) 12 hétig. Az EPA gyöngy teljes adagja napi 2000 mg (az EPA vagy a megfelelő placebo kukoricaolaj adagja napi 4 gyöngy marad) és A VitE gyöngy teljes adagja napi 400 mg lesz (a VitE vagy a megfelelő placebo kukoricaolaj adagja napi 1 gyöngy marad).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

129

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DM II.
  • Antidiabetikus gyógyszeres kezelés, amelyet nem lehet abbahagyni.
  • A DM története 2-15 év körüli.
  • Életkor 30-55 év között.
  • Nincs kórtörténetben keringési, pajzsmirigy-, tüdő-, máj-, vese-, rák.

Kizárási kritériumok:

  • DM I. típus.
  • Nephropathia.
  • Retinopátia.
  • Rák.
  • Pajzsmirigy betegség.
  • Veseelégtelenség.
  • tüdőbetegség
  • MI.
  • CHD.
  • Májbetegség,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: A

Placebo, Placebo:

Placebo gyöngy, 500 mg QID 12 hétig (2000 mg kukoricaolaj naponta) Placebo gyöngy + kukoricaolaj 400 mg naponta 12 hétig
Étrend-kiegészítő: EPA, E-vitamin
EPA gyöngy, 500 mg QID 12 hétig (2000 mg naponta) E-vitamin gyöngy, 400 mg naponta 12 hétig
Más nevek:
  • Plusz EPA
Aktív összehasonlító: B

EPA, Placebo:

EPA gyöngy, 500 mg QID 12 hétig (2000 mg naponta), a MINAMINUTRITION Company-tól (Belgium) + Placebo gyöngy, kukoricaolaj 400 mg naponta 12 hétig
Étrend-kiegészítő: EPA, E-vitamin
EPA gyöngy, 500 mg QID 12 hétig (2000 mg naponta) E-vitamin gyöngy, 400 mg naponta 12 hétig
Más nevek:
  • Plusz EPA
Placebo Comparator: C

Placebo, E-vitamin:

Placebo gyöngy, 500 mg QID 12 hétig (2000 mg kukoricaolaj naponta)+ E-vitamin gyöngy, 400 mg a DANA Company-tól (IRAN) naponta 12 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: EPA, E-vitamin
EPA gyöngy, 500 mg QID 12 hétig (2000 mg naponta) E-vitamin gyöngy, 400 mg naponta 12 hétig
Más nevek:
  • Plusz EPA
Aktív összehasonlító: D

EPA, E-vitamin:

EPA gyöngy, 500 mg QID a MINAMINUTRITION Company-tól (Belgium) 12 hétig (2000 mg EPA naponta)+ E-vitamin gyöngy, 400 mg a DANA Company (IRAN) cégtől naponta 12 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: EPA, E-vitamin
EPA gyöngy, 500 mg QID 12 hétig (2000 mg naponta) E-vitamin gyöngy, 400 mg naponta 12 hétig
Más nevek:
  • Plusz EPA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A leptin és adiponektin változásai 12 hét után
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tehran University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mahmood Djalali, Professor, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Kutatásvezető: Shokooh Sarbolouki, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Tanulmányi szék: Ahmad Reza - Dorosti, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences,School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27-4955

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel