Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av EPA og vitamin E på leptin, adiponectin og enzymatiske antioksidanter i type 2 DM (EPA)

17. november 2009 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences

Effekter av EPA alene og kombinert med vitamin E på blodleptin, adiponektin og enzymatiske antioksidantnivåer hos type II diabetespasienter; En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøveperiode

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til EPA(eicosapentaensyre) alene og med VitE hos diabetikere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppestudiedesign Etter 12 uker vil forsøkspersoner med type II DM bli randomisert til å motta enten 2000 mg perle EPA per dag pluss en dobbeltblind matchende placebo (1 maisoljeperler per dag ) i 12 uker ELLER 400 mg VitE perle pluss dobbeltblindet per dag pluss en dobbeltblindet matchende placebo (4 maisoljeperler per dag) i 12 uker ELLER 2000 mg perle EPA per dag pluss en dobbeltblindet matchende 400 mg VitE perle ELLER placebo (4 maisoljeperler per dag pluss 1 maisoljeperler per dag ) i 12 uker. Den totale dosen av EPA-perler vil være 2000 mg per dag (med EPA eller tilsvarende placebo-maisoljedoser på 4 perler per dag) og Den totale dosen av VitE perle vil være 400 mg per dag (med VitE eller matchende placebo maisoljedoser forblir 1 perle per dag).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DM Type II.
  • Antidiabetisk medikamentell behandling som ikke kan stoppes.
  • Historien om DM ca 2-15 år.
  • Alder mellom 30-55 år.
  • Ingen historie med sirkulasjons-, skjoldbruskkjertel-, lunge-, lever-, nyre-, kreft.

Ekskluderingskriterier:

  • DM Type I.
  • Nefropati.
  • Retinopati.
  • Kreft.
  • Skjoldbruskkjertelsykdom.
  • Nyresvikt.
  • lungesykdom
  • MI.
  • CHD.
  • Leversykdom,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: EN

Placebo, Placebo:

Placebo perler, 500 mg QID i 12 uker (2000 mg maisolje per dag) Placebo perle + maisolje 400 mg per dag i 12 uker
Kosttilskudd: EPA, vitamin E
EPA perler, 500 mg QID i 12 uker (2000 mg per dag) Vitamin E perler, 400 mg per dag i 12 uker
Andre navn:
  • Pluss EPA
Aktiv komparator: B

EPA, Placebo:

EPA perler, 500 mg QID i 12 uker (2000 mg per dag), Fra MINAMINUTRITION Company (Belgia) + Placebo perle, maisolje 400 mg per dag i 12 uker
Kosttilskudd: EPA, vitamin E
EPA perler, 500 mg QID i 12 uker (2000 mg per dag) Vitamin E perler, 400 mg per dag i 12 uker
Andre navn:
  • Pluss EPA
Placebo komparator: C

Placebo, vitamin E:

Placebo-perler, 500 mg QID i 12 uker (2000 mg maisolje per dag) + E-vitaminperler, 400 mg fra DANA Company(IRAN) per dag i 12 uker
Kosttilskudd: EPA, vitamin E
EPA perler, 500 mg QID i 12 uker (2000 mg per dag) Vitamin E perler, 400 mg per dag i 12 uker
Andre navn:
  • Pluss EPA
Aktiv komparator: D

EPA, vitamin E:

EPA perler, 500 mg QID fra MINAMINUTRITION Company (Belgia) i 12 uker (2000 mg EPA per dag) + Vitamin E perler, 400 mg fra DANA Company ( IRAN) per dag i 12 uker
Kosttilskudd: EPA, vitamin E
EPA perler, 500 mg QID i 12 uker (2000 mg per dag) Vitamin E perler, 400 mg per dag i 12 uker
Andre navn:
  • Pluss EPA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i leptin og adiponectin etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Mahmood Djalali, Professor, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Hovedetterforsker: Shokooh Sarbolouki, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Studiestol: Ahmad Reza - Dorosti, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences,School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27-4955

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på EPA, vitamin E

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere