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Type 2 DM에서 EPA와 비타민 E가 Leptin, Adiponectin 및 효소 항산화제에 미치는 영향 (EPA)

2009년 11월 17일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

제2형 당뇨병 환자의 혈중 렙틴, 아디포넥틴 및 효소 항산화제 수준에 대한 EPA 단독 및 비타민 E와의 병용 효과; 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

이 연구의 목적은 당뇨병 환자에서 EPA(Eicosapentaenoic Acid) 단독 및 VitE 병용의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구 설계 12주 후, 유형 II DM을 가진 피험자는 무작위로 하루 2000mg 진주 EPA와 이중 맹검 매칭 위약(매일 옥수수 기름 진주 1개)을 투여받게 됩니다. ) 12주 동안 또는 400mg VitE 진주 + 일일 이중 맹검 + 이중 맹검 매칭 위약(매일 옥수수유 진주 4개) 또는 일일 2000mg 진주 EPA + 이중 맹검 매칭 400mg VitE 진주 또는 위약(옥수수유 진주 1일 4개 + 옥수수유 진주 1개) 12주 동안. EPA 진주의 총 복용량은 하루 2000mg입니다(EPA 또는 일치하는 위약 옥수수유 복용량은 하루 진주 4개로 유지). VitE 진주의 총 복용량은 하루에 400mg입니다(VitE 또는 일치하는 위약 옥수수 기름 복용량은 하루에 진주 1개로 유지됨).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DM 유형 II.
  • 끊을 수 없는 당뇨병 치료제.
  • DM의 역사는 약 2-15년입니다.
  • 30-55세 사이의 나이.
  • 순환기, 갑상선, 폐, 간, 신장, 암의 병력 없음.

제외 기준:

  • DM 유형 I.
  • 신장병.
  • 망막증.
  • 암.
  • 갑상선 질환.
  • 신부전.
  • 폐질환
  • 미.
  • CHD.
  • 간 질환,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: ㅏ

위약, 위약:

위약 진주, 12주 동안 QID 500mg(하루 옥수수 기름 2000mg) 위약 진주 + 옥수수 기름 12주 동안 하루 400mg
건강 보조 식품: EPA, 비타민 E
EPA 진주, 12주 동안 QID 500mg(하루 2000mg) 비타민 E 진주, 12주 동안 하루 400mg
다른 이름들:
  • 플러스 EPA
활성 비교기: 비

EPA, 위약:

EPA 진주, 12주 동안 QID 500mg(하루 2000mg), MINAMINUTRITION Company(벨기에) + 위약 진주, 옥수수 기름 12주 동안 하루 400mg
건강 보조 식품: EPA, 비타민 E
EPA 진주, 12주 동안 QID 500mg(하루 2000mg) 비타민 E 진주, 12주 동안 하루 400mg
다른 이름들:
  • 플러스 EPA
위약 비교기: 씨

위약, 비타민 E:

위약 진주, 12주 동안 QID 500mg(하루 옥수수 기름 2000mg) + 비타민 E 진주, DANA Company(IRAN)에서 하루 400mg, 12주 동안
건강 보조 식품: EPA, 비타민 E
EPA 진주, 12주 동안 QID 500mg(하루 2000mg) 비타민 E 진주, 12주 동안 하루 400mg
다른 이름들:
  • 플러스 EPA
활성 비교기: 디

EPA, 비타민 E:

EPA 진주, MINAMINUTRITION Company(벨기에)의 500mg QID 12주간(하루 EPA 2000mg) + 비타민 E 진주, DANA Company(이란)의 400mg/일 12주
건강 보조 식품: EPA, 비타민 E
EPA 진주, 12주 동안 QID 500mg(하루 2000mg) 비타민 E 진주, 12주 동안 하루 400mg
다른 이름들:
  • 플러스 EPA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
12주 후 leptin과 adiponectin의 변화
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tehran University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Mahmood Djalali, Professor, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • 수석 연구원: Shokooh Sarbolouki, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • 연구 의자: Ahmad Reza - Dorosti, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences,School of Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 27-4955

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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