Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ EPA i witaminy E na leptynę, adiponektynę i enzymatyczne przeciwutleniacze w cukrzycy typu 2 (EPA)

17 listopada 2009 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Wpływ samego EPA iw połączeniu z witaminą E na poziomy leptyny, adiponektyny i enzymatycznych przeciwutleniaczy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu II; Randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa samego EPA (kwasu eikozapentaenowego) oraz z VitE u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych Po 12 tygodniach osoby z cukrzycą typu II zostaną losowo przydzielone do grup otrzymujących 2000 mg perłowego EPA dziennie plus podwójnie zaślepione pasujące placebo (1 perła oleju kukurydzianego dziennie ) przez 12 tygodni LUB 400 mg VitE perła plus podwójnie zaślepiona próba dziennie plus podwójnie zaślepione pasujące placebo (4 perełki oleju kukurydzianego dziennie) przez 12 tygodni LUB 2000 mg perły EPA dziennie plus podwójnie zaślepiona pasująca 400 mg VitE perła LUB placebo (4 perełki oleju kukurydzianego dziennie plus 1 perełka oleju kukurydzianego dziennie) przez 12 tygodni. Całkowita dawka perły EPA wyniesie 2000 mg dziennie (przy dawkach EPA lub odpowiadających placebo dawek oleju kukurydzianego pozostających na poziomie 4 pereł dziennie) i Całkowita dawka perły VitE wyniesie 400 mg dziennie (przy dawkach VitE lub odpowiadających placebo olejku kukurydzianego pozostających na poziomie 1 perły dziennie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DM typu II.
  • Terapia lekami przeciwcukrzycowymi, której nie można przerwać.
  • Historia DM około 2-15 lat.
  • Wiek 30-55 lat.
  • Nie Historia krążenia, tarczycy, płuc, wątroby, nerek, raka.

Kryteria wyłączenia:

  • DM typu I.
  • Nefropatia.
  • retinopatia.
  • Rak.
  • Choroba tarczycy.
  • Niewydolność nerek.
  • choroba płuc
  • MI.
  • choroba niedokrwienna serca
  • Choroba wątroby,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: A

Placebo, Placebo:

Perełki placebo, 500 mg QID przez 12 tygodni (2000 mg oleju kukurydzianego dziennie) Perły placebo + olej kukurydziany 400 mg dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: EPA, witamina E
Perły EPA, 500 mg QID przez 12 tygodni (2000 mg dziennie) Perły witaminy E, 400 mg dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Do tego EPA
Aktywny komparator: B

EPA, Placebo:

Perły EPA, 500 mg QID przez 12 tygodni (2000 mg dziennie), od firmy MINAMINUTRION (Belgia) + Perła placebo, olej kukurydziany 400 mg dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: EPA, witamina E
Perły EPA, 500 mg QID przez 12 tygodni (2000 mg dziennie) Perły witaminy E, 400 mg dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Do tego EPA
Komparator placebo: C

Placebo, witamina E:

Perełki placebo, 500 mg QID przez 12 tygodni (2000 mg oleju kukurydzianego dziennie) + perełki witaminy E, 400 mg firmy DANA (IRAN) dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: EPA, witamina E
Perły EPA, 500 mg QID przez 12 tygodni (2000 mg dziennie) Perły witaminy E, 400 mg dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Do tego EPA
Aktywny komparator: D

EPA, witamina E:

Perły EPA, 500 mg QID Od firmy MINAMINUTRION (Belgia) przez 12 tygodni (2000 mg EPA dziennie) + perły witaminy E, 400 mg firmy DANA (IRAN) dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: EPA, witamina E
Perły EPA, 500 mg QID przez 12 tygodni (2000 mg dziennie) Perły witaminy E, 400 mg dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Do tego EPA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany leptyny i adiponektyny po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mahmood Djalali, Professor, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Główny śledczy: Shokooh Sarbolouki, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
  • Krzesło do nauki: Ahmad Reza - Dorosti, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences,School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27-4955

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na EPA, witamina E

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj