Ashwagandha:对压力、炎症和免疫细胞激活的影响
研究概览
详细说明
由于越来越多地使用替代药物,补充剂和草药被更频繁地用于治疗常见疾病。 这项初步研究调查了 Ashwagandha 在人类受试者中的免疫、抗炎和抗应激作用。
草药的液体提取物将被服用,然后是牛奶;将使用这种管理模式,因为它接近于传统管理,并使参与者更容易进行自我管理。 提取物将以 3 毫升的量每天 2 次(早晚)服用 5 天。 6 毫升的总剂量将接近传统日剂量 6 克根粉的每日剂量的上限。
参观流程:
25 名参与者将到达研究实验室并在获得同意后填写健康史和两份压力问卷(POMS 和 STAI 自我评估)、平均牛奶摄入量问卷。 25 名参与者将接受抽血。 然后他们将服用草药提取物、牛奶和服用说明。
受试者将在 24 小时后返回研究所进行第二次抽血,然后在 5 天后进行最后一次抽血和另外两次压力问卷调查(POMS 和 STAI 自我评估)。
抽取血液样本后,将在 24 小时内在 NCNM 实验室进行冷藏和处理。 最初,它们将被离心分离,使用 Ficoll 分离管将白细胞与红细胞分离。 然后使用 CD69 标记(细胞因子检测类型 69)对白细胞进行染色,该标记结合细胞内细胞因子评估细胞表面表型标记,测量对激活的反应。 它对罕见事件、抗原特异性事件特别有效,例如使用特定的免疫刺激草药酊剂。 我们还将用其他类似的荧光 CD 标记物对 CD4 T 细胞、CD8 T 细胞、B 细胞、NK 细胞和巨噬细胞进行染色。 这些标记物将使用 FACScan 流式细胞仪进行分析,流式细胞仪将计算在免疫细胞的每个亚型中被激活的细胞数量和整体作用。 还将使用 ELISA 测定程序分析血液的皮质醇水平和炎性细胞因子(IL-1、IL-6 和 TNF-α)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97201
- Helfgott Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康成人,未怀孕
排除标准:
- 害怕或厌恶针头或抽血。
- 最近感染或免疫功能低下。
- 对牛奶过敏。
- 已知的草药过敏。
- 对酒精的厌恶或医学禁忌症。
- 药物禁忌症,例如:苯二氮卓类药物、中枢神经系统抑制剂、免疫抑制剂和甲状腺激素及补充剂。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
接受 Ashwagandha 药草。
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参与者连续 5 天服用 3mL 南非醉茄。
在规定的时间间隔。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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这项研究的主要终点是测量服用草药后的免疫细胞活化、炎性细胞因子和皮质醇水平。
大体时间:24 小时和 5 天
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24 小时和 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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这项研究的次要终点是测量压力水平并将其与草药的使用相关联。
大体时间:24 小时和 5 天
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24 小时和 5 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heather Zwickey, PhD、Helfgott Research Institute at NCNM
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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