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Ashwagandha : effets sur le stress, l'inflammation et l'activation des cellules immunitaires

17 mars 2010 mis à jour par: National University of Natural Medicine
La médecine ayurvédique est pratiquée depuis plus de 2 500 ans. Ashwagandha est l'une des herbes les plus largement utilisées dans le système. On pense qu'il affecte les systèmes endocrinien, immunitaire, nerveux et cardiopulmonaire. Cette étude est conçue comme une enquête préliminaire sur les effets de l'Ashwagandha sur le stress, l'inflammation et la modulation immunitaire. Les participants prendront l'extrait liquide dans du lait de vache deux fois par jour pendant cinq jours. Les résultats des prélèvements sanguins initiaux, d'un jour et finaux seront comparés pour déterminer les niveaux de début et de fin de cortisol, de cytokines inflammatoires et d'activation des cellules immunitaires (cellules T CD4, cellules T CD8, cellules B et tueur naturel). cellules). Les mesures seront complétées par cytométrie en flux et test ELISA. Le but de cette étude est de déterminer quels effets de l'Ashwagandha sont les plus appropriés pour une enquête plus approfondie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison de l'utilisation accrue de la médecine alternative, les suppléments et les herbes sont consommés plus fréquemment dans le traitement des affections courantes. Cette étude pilote étudie les effets immunitaires, anti-inflammatoires et anti-stress de l'Ashwagandha chez des sujets humains.

L'extrait liquide de l'herbe sera pris suivi du lait; ce mode d'administration sera utilisé car il se rapproche de l'administration traditionnelle tout en facilitant l'auto-administration pour les participants. L'extrait sera pris en quantités de 3 millilitres 2 fois par jour, (matin et soir), pendant cinq jours. La dose totale de 6 millilitres se rapprochera de l'extrémité supérieure de la dose quotidienne traditionnelle de 6 grammes de racine en poudre par jour.

Déroulement de la visite :

25 participants arriveront au laboratoire de recherche et après avoir obtenu leur consentement, rempliront leurs antécédents médicaux et deux questionnaires sur le stress (POMS et STAI Auto-évaluation), questionnaire sur la consommation moyenne de lait. Les 25 participants recevront des prises de sang. On leur administrera ensuite l'extrait d'herbe, le lait et les instructions pour les prendre.

Les sujets retourneront à l'institut de recherche après 24 heures pour une deuxième prise de sang, puis après 5 jours pour une dernière prise de sang et deux autres questionnaires sur le stress (auto-évaluation POMS et STAI).

Une fois les échantillons de sang prélevés, ils seront réfrigérés et traités dans les 24 heures au laboratoire du NCNM. Dans un premier temps, ils seront centrifugés pour séparer les globules blancs des globules rouges à l'aide de tubes séparateurs Ficoll. Ensuite, les globules blancs seront colorés à l'aide du marqueur CD69 (Cytokine Detection type 69) qui évalue les marqueurs phénotypiques de surface cellulaire en combinaison avec des cytokines intracellulaires, mesurant la réponse à l'activation. Il est particulièrement efficace pour les événements rares spécifiques à l'antigène, tels que l'administration d'une teinture à base de plantes immunostimulante spécifique. Nous colorerons également avec d'autres marqueurs CD fluorescents similaires spécifiques aux lymphocytes T CD4, aux lymphocytes T CD8, aux lymphocytes B, aux cellules NK et aux macrophages. Ces marqueurs seront analysés à l'aide d'un cytomètre en flux FACScan, qui comptera le nombre de cellules qui ont été activées dans chaque sous-type de cellule immunitaire et l'action globale. Le sang sera également analysé pour les niveaux de cortisol et les cytokines inflammatoires (IL-1, IL-6 et TNF-alpha) en utilisant la procédure de test ELISA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Helfgott Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé, pas enceintes

Critère d'exclusion:

  • Peur ou aversion pour les aiguilles ou les prises de sang.
  • Infection récente ou immunodéprimé.
  • Allergie au lait de vache.
  • Allergies connues aux herbes.
  • Aversions ou contre-indications médicales à l'alcool.
  • Contre-indications médicamenteuses, telles que : benzodiazépines, dépresseurs du SNC, immunosuppresseurs et hormones thyroïdiennes et suppléments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Reçoit l'herbe Ashwagandha.
Les participants consomment 3 ml d'Ashwagandha pendant 5 jours. Analyses sanguines/cellules immunitaires (cellules T CD4, cellules T CD8, cellules B, cellules NK, macrophages, IL-1, IL-6 et TNF-alpha) et évaluations psychologiques (auto-évaluation POMS et STAI) effectuées à intervalles de temps spécifiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère d'évaluation principal de cette étude sera de mesurer l'activation des cellules immunitaires, les cytokines inflammatoires et les niveaux de cortisol après l'administration de l'herbe.
Délai: 24 heures et encore à 5 jours
24 heures et encore à 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le critère d'évaluation secondaire de cette étude sera de mesurer et de corréler les niveaux de stress à l'utilisation de l'herbe.
Délai: 24 heures et encore à 5 jours
24 heures et encore à 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Zwickey, PhD, Helfgott Research Institute at NCNM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2009

Première publication (Estimation)

6 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2010

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ashwagandha

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