Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ашваганда: влияние на стресс, воспаление и активацию иммунных клеток

17 марта 2010 г. обновлено: National University of Natural Medicine
Аюрведическая медицина практикуется более 2500 лет. Ашваганда является одной из наиболее широко используемых трав в системе. Считается, что он влияет на эндокринную, иммунную, нервную и сердечно-легочную системы. Это исследование разработано как предварительное исследование влияния ашваганды на стресс, воспаление и иммунную модуляцию. Участники будут принимать жидкий экстракт коровьего молока два раза в день в течение пяти дней. Результаты начального, однодневного и окончательного забора крови будут сравниваться для определения начального и конечного уровней кортизола, воспалительных цитокинов и активации иммунных клеток у участника (Т-клетки CD4, Т-клетки CD8, В-клетки и естественные киллеры). клетки). Измерения будут завершены с использованием проточной цитометрии и анализа ELISA. Цель этого исследования — определить, какие эффекты ашваганды наиболее подходят для дальнейшего изучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Из-за более широкого использования альтернативной медицины добавки и травы чаще используются при лечении распространенных заболеваний. В этом пилотном исследовании исследуются иммунные, противовоспалительные и антистрессовые эффекты ашваганды у людей.

Жидкий экстракт травы следует принимать с молоком; этот способ администрирования будет использоваться, поскольку он близок к традиционному администрированию, а также упрощает самостоятельное администрирование для участников. Экстракт принимают по 3 миллилитра 2 раза в день (утром и вечером) в течение пяти дней. Общая доза в 6 миллилитров будет приблизительно соответствовать верхней границе традиционной суточной дозы в 6 граммов порошкообразного корня в день.

Ход посещения:

25 участников прибудут в исследовательскую лабораторию и после получения согласия заполнят истории болезни и две анкеты стресса (POMS и STAI для самооценки), а также анкету среднего потребления молока. У 25 участников будет взята кровь. Затем им введут экстракт травы, молоко и инструкции по их приему.

Субъекты вернутся в исследовательский институт через 24 часа для второго забора крови, а затем через 5 дней для окончательного забора крови и еще двух опросников по стрессу (POMS и STAI Self-Evaluation).

После того, как образцы крови будут взяты, они будут помещены в холодильник и обработаны в течение 24 часов в лаборатории NCNM. Первоначально они будут центрифугированы для отделения белых клеток крови от эритроцитов с использованием разделительных пробирок с фиколлом. Затем лейкоциты окрашивают с использованием маркера CD69 (Cytokine Detection type 69), который оценивает фенотипические маркеры клеточной поверхности в сочетании с внутриклеточными цитокинами, измеряя реакцию на активацию. Он особенно эффективен при редких антиген-специфических явлениях, таких как введение специфической иммуностимулирующей травяной настойки. Мы также будем окрашивать другими подобными флуоресцентными маркерами CD, специфичными для Т-клеток CD4, Т-клеток CD8, В-клеток, NK-клеток и макрофагов. Эти маркеры будут проанализированы с использованием проточного цитометра FACScan, который будет подсчитывать количество клеток, которые были активированы в каждом подтипе иммунных клеток, и общее действие. Кровь также будет проанализирована на уровни кортизола и воспалительных цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6 и ФНО-альфа) с использованием процедуры анализа ELISA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые, не беременные

Критерий исключения:

  • Страх или отвращение к иглам или взятиям крови.
  • Недавно перенесенная инфекция или иммунодефицит.
  • Аллергия на коровье молоко.
  • Известные аллергии на травы.
  • Отвращение или медицинские противопоказания к алкоголю.
  • Противопоказания к лекарствам, такие как: бензодиазепины, депрессанты ЦНС, иммунодепрессанты и гормоны щитовидной железы и добавки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Получает траву Ашваганда.
Участники потребляют 3 мл ашваганды в течение 5 дней. Работа крови/иммунные клетки (Т-клетки CD4, Т-клетки CD8, В-клетки, NK-клетки, макрофаги, IL-1, IL-6 и TNF-альфа) и психологические оценки (POMS и STAI Self-Evaluation), данные в заданные промежутки времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичной конечной точкой этого исследования будет измерение активации иммунных клеток, воспалительных цитокинов и уровней кортизола после введения травы.
Временное ограничение: 24 часа и снова через 5 дней
24 часа и снова через 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичной конечной точкой этого исследования будет измерение и корреляция уровней стресса с использованием травы.
Временное ограничение: 24 часа и снова через 5 дней
24 часа и снова через 5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Heather Zwickey, PhD, Helfgott Research Institute at NCNM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ашваганда

Подписаться