Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ashwagandha: effecten op stress, ontsteking en activering van immuuncellen

17 maart 2010 bijgewerkt door: National University of Natural Medicine
Ayurvedische geneeskunde wordt al meer dan 2500 jaar beoefend. Ashwagandha is een van de meest gebruikte kruiden in het systeem. Aangenomen wordt dat het de endocriene, immuun-, zenuw- en cardiopulmonale systemen beïnvloedt. Deze studie is opgezet als een voorlopig onderzoek naar de effecten van Ashwagandha op stress, ontsteking en immuunmodulatie. De deelnemers nemen het vloeibare extract gedurende vijf dagen twee keer per dag in koemelk. De resultaten van de eerste, eendaagse en de laatste bloedafnames zullen worden vergeleken om de begin- en eindniveaus van cortisol, inflammatoire cytokines en activering van immuuncellen (CD4 T-cellen, CD8 T-cellen, B-cellen en natural killer) van de deelnemer te bepalen. cellen). Metingen zullen worden voltooid met behulp van flowcytometrie en ELISA-assay. Het doel van dit onderzoek is om te bepalen welke effecten van Ashwagandha het meest geschikt zijn voor nader onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door het toegenomen gebruik van alternatieve geneeswijzen worden supplementen en kruiden vaker geconsumeerd bij de behandeling van veelvoorkomende aandoeningen. Deze pilootstudie onderzoekt de immuun-, ontstekingsremmende en anti-stresseffecten van Ashwagandha bij mensen.

Vloeibaar extract van het kruid wordt ingenomen, gevolgd door melk; deze wijze van toediening zal worden gebruikt omdat deze de traditionele toediening benadert en zelftoediening gemakkelijker maakt voor deelnemers. Het extract wordt 2 keer per dag ('s morgens en' s avonds) gedurende vijf dagen in hoeveelheden van 3 milliliter ingenomen. De totale dosering van 6 milliliter benadert de bovengrens van de traditionele dagelijkse dosering van 6 gram per dag verpulverde wortel.

Stroom van bezoek:

25 deelnemers komen aan in het onderzoekslaboratorium en vullen na toestemming gezondheidsgeschiedenissen en twee stressvragenlijsten (POMS en STAI zelfevaluatie) in, een vragenlijst over de gemiddelde melkinname. Bij de 25 deelnemers wordt bloed afgenomen. Daarna krijgen ze het kruidenextract, de melk en instructies voor het innemen.

De proefpersonen keren na 24 uur terug naar het onderzoeksinstituut voor een tweede bloedafname en vervolgens na 5 dagen voor een laatste bloedafname en nog twee stressvragenlijsten (POMS en STAI Self-Evaluation).

Nadat de bloedmonsters zijn getrokken, worden ze gekoeld en binnen 24 uur verwerkt in het NCNM-laboratorium. In eerste instantie worden ze gecentrifugeerd om de witte van de rode bloedcellen te scheiden met behulp van Ficoll-scheidingsbuisjes. Vervolgens worden de witte bloedcellen gekleurd met behulp van de CD69-marker (Cytokine Detection type 69) die fenotypische markers op het celoppervlak beoordeelt in combinatie met intracellulaire cytokines, waarbij de respons op activering wordt gemeten. Het is vooral effectief voor zeldzame, antigeenspecifieke gebeurtenissen, zoals de toediening van een specifieke immuunstimulerende kruidentinctuur. We zullen ook kleuren met andere vergelijkbare fluorescerende CD-markers die specifiek zijn voor CD4 T-cellen, CD8 T-cellen, B-cellen, NK-cellen en macrofagen. Deze markers zullen worden geanalyseerd met behulp van een FACScan-flowcytometer, die het aantal geactiveerde cellen in elk subtype van de immuuncel en de algehele actie zal tellen. Bloed zal ook worden geanalyseerd op cortisolspiegels en inflammatoire cytokines (IL-1, IL-6 en TNF-alfa) met behulp van de ELISA-assayprocedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • Helfgott Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen, niet zwanger

Uitsluitingscriteria:

  • Angst of afkeer van naalden of bloedafnames.
  • Recente infectie of immuungecompromitteerd.
  • Allergie voor koemelk.
  • Bekende kruidenallergieën.
  • Afkeer of medische contra-indicaties voor alcohol.
  • Medicatie contra-indicaties, zoals: benzodiazepinen, CZS-depressiva, immunosuppressiva en schildklierhormoon en supplementen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Ontvangt Ashwagandha-kruid.
Deelnemers consumeren 3 ml Ashwagandha gedurende 5 dagen. Bloedonderzoek/immuuncellen (CD4 T-cellen, CD8 T-cellen, B-cellen, NK-cellen, macrofagen, IL-1, IL-6 en TNF-alfa) en psychologische beoordelingen (POMS en STAI Self-Evaluation) gegeven op opgegeven tijdsintervallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt van deze studie is het meten van de activering van immuuncellen, inflammatoire cytokines en cortisolspiegels na toediening van het kruid.
Tijdsspanne: 24 uur en opnieuw op 5 dagen
24 uur en opnieuw op 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het secundaire eindpunt van deze studie is het meten en correleren van stressniveaus met het gebruik van het kruid.
Tijdsspanne: 24 uur en opnieuw op 5 dagen
24 uur en opnieuw op 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather Zwickey, PhD, Helfgott Research Institute at NCNM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Auto-immuunziekten

Klinische onderzoeken op Ashwagandha

Abonneren