アシュワガンダ:ストレス、炎症、免疫細胞活性化への影響
調査の概要
詳細な説明
代替医療の使用が増加したため、サプリメントやハーブは、一般的な病気の治療においてより頻繁に消費されています. このパイロット研究では、ヒト被験者におけるアシュワガンダの免疫、抗炎症、および抗ストレス効果を調査します.
ハーブの液体抽出物、続いて牛乳を摂取します。この管理モードは、従来の管理に近いだけでなく、参加者の自己管理を容易にするために使用されます。 抽出物は、1 日 2 回 (朝と夕方)、5 日間、3 ミリリットルの量で摂取されます。 総投与量 6 ミリリットルは、粉末根の 1 日 6 グラムという伝統的な 1 日投与量の上限に近いものです。
ご来店の流れ:
25 人の参加者が研究所に到着し、同意を得た後、健康履歴と 2 つのストレスアンケート (POMS および STAI 自己評価)、平均牛乳摂取量アンケートに記入します。 25人の参加者は採血を受けます。 その後、ハーブ抽出物、ミルク、およびそれらの摂取方法が投与されます。
被験者は、2回目の採血のために24時間後に研究所に戻り、5日後に最後の採血とさらに2つのストレスアンケート(POMSおよびSTAI自己評価)を行います。
血液サンプルが採取されると、それらは冷蔵され、NCNM 研究所で 24 時間以内に処理されます。 最初に、フィコール分離チューブを使用して遠心分離し、赤血球から白血球を分離します。 次に、細胞内サイトカインと組み合わせて細胞表面の表現型マーカーを評価し、活性化に対する反応を測定する CD69 マーカー (Cytokine Detection type 69) を使用して白血球を染色します。 これは、特定の免疫刺激ハーブチンキの投与など、まれなイベント、抗原特異的なイベントに特に効果的です。 また、CD4 T 細胞、CD8 T 細胞、B 細胞、NK 細胞、およびマクロファージに特異的な他の同様の蛍光 CD マーカーで染色します。 これらのマーカーは、FACScanフローサイトメーターを使用して分析され、免疫細胞の各サブタイプおよび全体的な作用で活性化された細胞の数がカウントされます。 ELISAアッセイ手順を使用して、コルチゾールレベルと炎症性サイトカイン(IL-1、IL-6、およびTNF-α)についても血液を分析します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
- Helfgott Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠していない健康な成人
除外基準:
- 針や採血に対する恐怖や嫌悪。
- 最近の感染症または免疫不全。
- 牛乳アレルギー。
- 既知のハーブアレルギー。
- アルコールに対する嫌悪感または医学的禁忌。
- ベンゾジアゼピン、中枢神経系抑制剤、免疫抑制剤、甲状腺ホルモンおよびサプリメントなどの薬の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
アシュワガンダハーブを受け取ります。
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参加者は 3mL のアシュワガンダを 5 日間摂取します。
血液検査/免疫細胞 (CD4 T 細胞、CD8 T 細胞、B 細胞、NK 細胞、マクロファージ、IL-1、IL-6 および TNF-α) および心理的評価 (POMS および STAI 自己評価)指定された時間間隔。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主要なエンドポイントは、ハーブの投与後の免疫細胞の活性化、炎症性サイトカイン、およびコルチゾールレベルを測定することです.
時間枠:24 時間と 5 日間
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24 時間と 5 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の二次的評価項目は、ストレスレベルを測定し、ハーブの使用と相関させることです.
時間枠:24 時間と 5 日間
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24 時間と 5 日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Heather Zwickey, PhD、Helfgott Research Institute at NCNM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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