Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ashwagandha: Wpływ na stres, zapalenie i aktywację komórek odpornościowych

17 marca 2010 zaktualizowane przez: National University of Natural Medicine
Medycyna ajurwedyjska jest praktykowana od ponad 2500 lat. Ashwagandha jest jednym z najczęściej używanych ziół w systemie. Uważa się, że wpływa na układ hormonalny, odpornościowy, nerwowy i krążeniowo-oddechowy. To badanie ma na celu wstępne zbadanie wpływu Ashwagandhy na stres, stany zapalne i modulację immunologiczną. Uczestnicy będą przyjmować płynny ekstrakt w mleku krowim dwa razy dziennie przez pięć dni. Wyniki początkowego, jednodniowego i końcowego pobrania krwi zostaną porównane w celu określenia początkowego i końcowego poziomu kortyzolu, cytokin zapalnych i aktywacji komórek odpornościowych (limfocyty T CD4, limfocyty T CD8, limfocyty B i naturalni zabójcy). komórki). Pomiary zostaną zakończone za pomocą cytometrii przepływowej i testu ELISA. Celem tego badania jest określenie, które efekty Ashwagandhy są najbardziej odpowiednie do dalszych badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na zwiększone wykorzystanie medycyny alternatywnej suplementy i zioła są coraz częściej spożywane w leczeniu powszechnych dolegliwości. To badanie pilotażowe bada działanie immunologiczne, przeciwzapalne i antystresowe Ashwagandha u ludzi.

Płynny ekstrakt z ziela zostanie pobrany, a następnie mleko; ten tryb administracji będzie stosowany, ponieważ jest zbliżony do tradycyjnej administracji, a także ułatwia uczestnikom samodzielną administrację. Ekstrakt będzie przyjmowany w ilości 3 mililitrów 2 razy dziennie (rano i wieczorem) przez pięć dni. Całkowita dawka 6 mililitrów będzie zbliżona do górnej granicy tradycyjnej dziennej dawki 6 gramów sproszkowanego korzenia dziennie.

Przebieg wizyty:

25 uczestników przyjedzie do laboratorium badawczego i po uzyskaniu zgody, wypełnieniu historii zdrowia i dwóch kwestionariuszy stresu (POMS i STAI Self-Evaluation), kwestionariusz średniego spożycia mleka. 25 uczestników otrzyma pobranie krwi. Następnie otrzymają ekstrakt z ziół, mleko i instrukcje dotyczące ich przyjmowania.

Badani wrócą do instytutu badawczego po 24 godzinach na drugie pobranie krwi, a następnie po 5 dniach na ostateczne pobranie krwi i dwa kolejne kwestionariusze stresu (POMS i samoocena STAI).

Po pobraniu próbek krwi zostaną one schłodzone i przetworzone w ciągu 24 godzin w laboratorium NCNM. Początkowo zostaną one odwirowane w celu oddzielenia białych krwinek od czerwonych krwinek przy użyciu probówek separujących Ficoll. Następnie krwinki białe zostaną wybarwione przy użyciu markera CD69 (Cytokine Detection type 69), który ocenia markery fenotypowe na powierzchni komórki w połączeniu z cytokinami wewnątrzkomórkowymi, mierząc odpowiedź na aktywację. Jest szczególnie skuteczny w przypadku rzadkich zdarzeń, specyficznych dla antygenu, takich jak podanie specyficznej nalewki ziołowej stymulującej układ odpornościowy. Będziemy również barwić innymi podobnymi fluorescencyjnymi markerami CD specyficznymi dla komórek T CD4, komórek T CD8, komórek B, komórek NK i makrofagów. Markery te zostaną przeanalizowane przy użyciu cytometru przepływowego FACScan, który zliczy liczbę komórek, które zostały aktywowane w każdym podtypie komórki odpornościowej i ogólne działanie. Krew będzie również analizowana pod kątem poziomu kortyzolu i cytokin zapalnych (IL-1, IL-6 i TNF-alfa) przy użyciu procedury testu ELISA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Helfgott Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli, nie w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Strach lub niechęć do igieł lub pobierania krwi.
  • Niedawna infekcja lub obniżona odporność.
  • Alergia na mleko krowie.
  • Znane alergie na zioła.
  • Awersje lub przeciwwskazania medyczne do alkoholu.
  • Przeciwwskazania do stosowania leków, takich jak: benzodiazepiny, leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, leki immunosupresyjne i hormony tarczycy oraz suplementy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Otrzymuje zioło Ashwagandha.
Suplement diety: Ashwagandha
Uczestnicy spożywają 3 ml Ashwagandhy przez 5 dni. Badanie krwi/komórki odpornościowe (komórki T CD4, komórki T CD8, komórki B, komórki NK, makrofagi, IL-1, IL-6 i TNF-alfa) oraz oceny psychologiczne (samoocena POMS i STAI) przeprowadzane w określonych odstępach czasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym punktem końcowym tego badania będzie pomiar aktywacji komórek odpornościowych, poziomu cytokin zapalnych i kortyzolu po podaniu zioła.
Ramy czasowe: 24 godziny i ponownie po 5 dniach
24 godziny i ponownie po 5 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowym punktem końcowym tego badania będzie pomiar i korelacja poziomów stresu ze stosowaniem zioła.
Ramy czasowe: 24 godziny i ponownie po 5 dniach
24 godziny i ponownie po 5 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Natural Medicine

Współpracownicy

Helfgott Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Zwickey, PhD, Helfgott Research Institute at NCNM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02202007A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ashwagandha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj