Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ashwagandha: Effekter på stress, inflammation og immuncelleaktivering

17. marts 2010 opdateret af: National University of Natural Medicine
Ayurvedisk medicin har været praktiseret i mere end 2.500 år. Ashwagandha er en af ​​de mest udbredte urter i systemet. Det menes at påvirke det endokrine, immunsystem, nervesystemet og hjerte-lungesystemet. Denne undersøgelse er designet som en foreløbig undersøgelse af virkningerne af Ashwagandha på stress, inflammation og immunmodulation. Deltagerne vil tage det flydende ekstrakt i komælk to gange om dagen i fem dage. Resultaterne af indledende, endags- og sidste blodprøver vil blive sammenlignet for at bestemme deltagerens begyndelses- og slutniveauer af cortisol, inflammatoriske cytokiner og immuncelleaktivering (CD4 T-celler, CD8 T-celler, B-celler og naturlig dræber celler). Målinger vil blive afsluttet ved hjælp af flowcytometri og ELISA-assay. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke effekter af Ashwagandha er bedst egnede til yderligere undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af den øgede brug af alternativ medicin indtages kosttilskud og urter hyppigere i behandlingen af ​​almindelige lidelser. Denne pilotundersøgelse undersøger Ashwagandhas immun-, anti-inflammatoriske og anti-stress virkninger hos mennesker.

Flydende ekstrakt af urten vil blive taget efterfulgt af mælk; denne administrationsform vil blive brugt, da den nærmer sig den traditionelle administration samt gør selvadministration lettere for deltagerne. Ekstrakten tages i mængder på 3 milliliter 2 gange dagligt (morgen og aften) i fem dage. Samlet dosis på 6 milliliter vil tilnærme den højere ende af den traditionelle daglige dosis på 6 gram dagligt pulveriseret rod.

Besøgsflow:

25 deltagere vil ankomme til forskningslaboratoriet og efter at have fået samtykke, udfylde sundhedshistorier og to stress-spørgeskemaer (POMS og STAI Self-Evaluation), gennemsnitligt mælkeindtagsspørgeskema. De 25 deltagere får blodprøver. De vil derefter blive administreret urteekstraktet, mælk og instruktioner til at tage dem.

Forsøgspersonerne vil vende tilbage til forskningsinstituttet efter 24 timer for en anden blodprøvetagning og derefter efter 5 dage for en sidste blodprøvetagning og yderligere to stressspørgeskemaer (POMS og STAI-selvevaluering).

Når blodprøverne er udtaget, vil de blive nedkølet og behandlet inden for 24 timer på NCNM-laboratoriet. Indledningsvis vil de blive centrifugeret for at adskille de hvide fra de røde blodlegemer ved hjælp af Ficoll-separeringsrør. Derefter farves de hvide blodlegemer med CD69-markør (Cytokine Detection type 69), som vurderer celleoverflade-fænotypiske markører i kombination med intracellulære cytokiner, og måler respons på aktivering. Det er især effektivt til sjældne hændelser, antigenspecifikke hændelser, såsom administration af en specifik immunstimulerende urtetinktur. Vi vil også farve med andre lignende fluorescerende CD-markører, der er specifikke for CD4 T-celler, CD8 T-celler, B-celler, NK-celler og makrofager. Disse markører vil blive analyseret ved hjælp af et FACScan flowcytometer, som vil tælle antallet af celler, der er blevet aktiveret i hver undertype af immuncellen og den samlede virkning. Blod vil også blive analyseret for cortisolniveauer og inflammatoriske cytokiner (IL-1, IL-6 og TNF-alfa) ved hjælp af ELISA-analyseproceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Helfgott Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne, ikke gravide

Ekskluderingskriterier:

  • Frygt eller modvilje mod nåle eller blodprøver.
  • Nylig infektion eller immunkompromitteret.
  • Allergi over for komælk.
  • Kendte urteallergier.
  • Aversioner eller medicinske kontraindikationer over for alkohol.
  • Medicin kontraindikationer, såsom: benzodiazepiner, CNS-depressiva, immunsuppressiva og thyreoideahormon og kosttilskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Modtager Ashwagandha-urt.
Kosttilskud: Ashwagandha
Deltagerne indtager 3 ml Ashwagandha i 5 dage. Blodarbejde/immunceller (CD4 T-celler, CD8 T-celler, B-celler, NK-celler, makrofager, IL-1, IL-6 og TNF-alfa) og psykologiske vurderinger (POMS og STAI Selvevaluering) givet kl. angivne tidsintervaller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt for denne undersøgelse vil være at måle immuncelleaktivering, inflammatoriske cytokiner og cortisolniveauer efter administration af urten.
Tidsramme: 24 timer og igen efter 5 dage
24 timer og igen efter 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære endepunkt for denne undersøgelse vil være at måle og korrelere stressniveauer til brugen af ​​urten.
Tidsramme: 24 timer og igen efter 5 dage
24 timer og igen efter 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Natural Medicine

Samarbejdspartnere

Helfgott Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Zwickey, PhD, Helfgott Research Institute at NCNM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2009

Først opslået (Skøn)

6. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2010

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02202007A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Kliniske forsøg med Ashwagandha

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner