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Ashwagandha: Auswirkungen auf Stress, Entzündungen und Aktivierung von Immunzellen

17. März 2010 aktualisiert von: National University of Natural Medicine
Ayurveda-Medizin wird seit mehr als 2.500 Jahren praktiziert. Ashwagandha ist eines der am häufigsten verwendeten Kräuter im System. Es wird angenommen, dass es das endokrine, das Immunsystem, das Nervensystem und das kardiopulmonale System beeinflusst. Diese Studie ist als vorläufige Untersuchung der Auswirkungen von Ashwagandha auf Stress, Entzündungen und Immunmodulation konzipiert. Die Teilnehmer nehmen den flüssigen Extrakt in Kuhmilch zweimal täglich für fünf Tage ein. Die Ergebnisse der anfänglichen, eintägigen und abschließenden Blutentnahmen werden verglichen, um den Anfangs- und Endspiegel des Teilnehmers von Cortisol, entzündlichen Zytokinen und Immunzellenaktivierung (CD4-T-Zellen, CD8-T-Zellen, B-Zellen und natürliche Killerzellen) zu bestimmen Zellen). Die Messungen werden mit Durchflusszytometrie und ELISA-Assay durchgeführt. Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, welche Wirkungen von Ashwagandha für weitere Untersuchungen am besten geeignet sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund des vermehrten Einsatzes alternativer Medizin werden Nahrungsergänzungsmittel und Kräuter immer häufiger bei der Behandlung von Volkskrankheiten eingenommen. Diese Pilotstudie untersucht die immunologischen, entzündungshemmenden und Anti-Stress-Wirkungen von Ashwagandha bei Menschen.

Flüssiger Extrakt des Krauts wird gefolgt von Milch eingenommen; Diese Art der Verwaltung wird verwendet, da sie der traditionellen Verwaltung nahe kommt und den Teilnehmern die Selbstverwaltung erleichtert. Der Extrakt wird fünf Tage lang zweimal täglich (morgens und abends) in Mengen von 3 Millilitern eingenommen. Eine Gesamtdosis von 6 Millilitern entspricht ungefähr dem oberen Ende der traditionellen Tagesdosis von 6 Gramm Wurzelpulver pro Tag.

Ablauf des Besuchs:

25 Teilnehmer kommen im Forschungslabor an und füllen nach Zustimmung Gesundheitsgeschichten und zwei Stressfragebögen aus (POMS- und STAI-Selbsteinschätzung), Fragebogen zur durchschnittlichen Milchaufnahme. Die 25 Teilnehmer erhalten Blutentnahmen. Anschließend werden ihnen der Kräuterextrakt, Milch und Anweisungen zur Einnahme verabreicht.

Die Probanden kehren nach 24 Stunden für eine zweite Blutentnahme und dann nach 5 Tagen für eine letzte Blutentnahme und zwei weitere Belastungsfragebögen (POMS- und STAI-Selbsteinschätzung) zum Forschungsinstitut zurück.

Sobald die Blutproben entnommen wurden, werden sie gekühlt und innerhalb von 24 Stunden im NCNM-Labor verarbeitet. Zunächst werden sie zentrifugiert, um die weißen von den roten Blutkörperchen mit Ficoll-Trennröhrchen zu trennen. Dann werden die weißen Blutkörperchen mit dem CD69-Marker (Cytokine Detection Typ 69) gefärbt, der phänotypische Zelloberflächenmarker in Kombination mit intrazellulären Zytokinen bewertet und die Reaktion auf die Aktivierung misst. Es ist besonders wirksam bei seltenen, antigenspezifischen Ereignissen, wie z. B. der Verabreichung einer bestimmten immunstimulierenden Kräutertinktur. Wir werden auch mit anderen ähnlichen fluoreszierenden CD-Markern färben, die spezifisch für CD4-T-Zellen, CD8-T-Zellen, B-Zellen, NK-Zellen und Makrophagen sind. Diese Marker werden mit einem FACScan-Durchflusszytometer analysiert, das die Anzahl der aktivierten Zellen in jedem Subtyp der Immunzelle und die Gesamtwirkung zählt. Blut wird auch auf Cortisolspiegel und entzündliche Zytokine (IL-1, IL-6 und TNF-alpha) unter Verwendung des ELISA-Testverfahrens analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Helfgott Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene, nicht schwanger

Ausschlusskriterien:

  • Angst oder Abneigung gegen Nadeln oder Blutentnahmen.
  • Kürzliche Infektion oder immungeschwächt.
  • Allergie gegen Kuhmilch.
  • Bekannte Kräuterallergien.
  • Abneigungen oder medizinische Kontraindikationen gegen Alkohol.
  • Kontraindikationen für Medikamente, wie z. B.: Benzodiazepine, ZNS-Depressiva, Immunsuppressiva und Schilddrüsenhormone und Nahrungsergänzungsmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Erhält Ashwagandha-Kraut.
Nahrungsergänzungsmittel: Ashwaganda
Die Teilnehmer konsumieren 5 Tage lang 3 ml Ashwagandha. Blutbild/Immunzellen (CD4-T-Zellen, CD8-T-Zellen, B-Zellen, NK-Zellen, Makrophagen, IL-1, IL-6 und TNF-alpha) und psychologische Beurteilungen (POMS und STAI-Selbsteinschätzung) gegeben bei festgelegten Zeitintervallen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt dieser Studie wird die Messung der Immunzellaktivierung, entzündlicher Zytokine und Cortisolspiegel nach der Verabreichung des Krauts sein.
Zeitfenster: 24 Stunden und nochmal nach 5 Tagen
24 Stunden und nochmal nach 5 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der sekundäre Endpunkt dieser Studie wird die Messung und Korrelation des Stressniveaus mit der Verwendung des Krauts sein.
Zeitfenster: 24 Stunden und nochmal nach 5 Tagen
24 Stunden und nochmal nach 5 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Natural Medicine

Mitarbeiter

Helfgott Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Zwickey, PhD, Helfgott Research Institute at NCNM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02202007A

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