Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ashwagandha: Effekter på stress, inflammation och immuncellsaktivering

17 mars 2010 uppdaterad av: National University of Natural Medicine
Ayurvedisk medicin har praktiserats i mer än 2 500 år. Ashwagandha är en av de mest använda örterna i systemet. Det tros påverka det endokrina, immunförsvaret, nervsystemet och hjärt-lungsystemet. Denna studie är utformad som en preliminär undersökning av Ashwagandhas effekter på stress, inflammation och immunmodulering. Deltagarna kommer att ta det flytande extraktet i komjölk två gånger om dagen i fem dagar. Resultaten av initiala, endags- och sista blodtagningar kommer att jämföras för att bestämma deltagarens början och slutnivåer av kortisol, inflammatoriska cytokiner och immuncellsaktivering (CD4 T-celler, CD8 T-celler, B-celler och naturliga mördare celler). Mätningar kommer att slutföras med flödescytometri och ELISA-analys. Syftet med denna studie är att avgöra vilka effekter av Ashwagandha som är mest lämpliga för vidare undersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av den ökade användningen av alternativ medicin konsumeras kosttillskott och örter oftare vid behandling av vanliga åkommor. Denna pilotstudie undersöker de immunförsvar, antiinflammatoriska och antistresseffekterna av Ashwagandha hos människor.

Flytande extrakt av örten kommer att tas följt av mjölk; detta administrationssätt kommer att användas eftersom det närmar sig den traditionella administrationen samt gör självadministration lättare för deltagarna. Extraktet kommer att tas i 3 milliliters kvantiteter 2 gånger per dag (morgon och kväll), i fem dagar. Total dos på 6 milliliter kommer att vara ungefär den högre änden av den traditionella dagliga dosen på 6 gram dagligen av pulveriserad rot.

Besöksflöde:

25 deltagare kommer att anlända till forskningslabbet och efter att ha gett sitt samtycke, fylla i hälsohistorik och två stressenkäter, (POMS och STAI Self-Evaluation), frågeformulär för genomsnittligt mjölkintag. De 25 deltagarna kommer att få blodprover. De kommer sedan att administreras örtextraktet, mjölk och instruktioner för att ta dem.

Försökspersonerna kommer att återvända till forskningsinstitutet efter 24 timmar för en andra blodtagning och sedan efter 5 dagar för en sista blodtagning och ytterligare två stressenkäter (POMS och STAI självutvärdering).

När blodproverna har tagits kommer de att kylas och behandlas inom 24 timmar på NCNM-laboratoriet. Inledningsvis kommer de att centrifugeras för att separera de vita från de röda blodkropparna med hjälp av Ficoll-separeringsrör. Sedan kommer de vita blodkropparna att färgas med CD69-markör (Cytokine Detection typ 69) som bedömer cellytfenotypiska markörer i kombination med intracellulära cytokiner, mäter respons på aktivering. Det är särskilt effektivt för sällsynta händelser, antigenspecifika händelser, såsom administrering av en specifik immunstimulerande örttinktur. Vi kommer också att färga med andra liknande fluorescerande CD-markörer specifika för CD4 T-celler, CD8 T-celler, B-celler, NK-celler och makrofager. Dessa markörer kommer att analyseras med en FACScan flödescytometer, som kommer att räkna antalet celler som har aktiverats i varje subtyp av immuncellen och den totala verkan. Blod kommer också att analyseras för kortisolnivåer och inflammatoriska cytokiner (IL-1, IL-6 och TNF-alfa) med hjälp av ELISA-analysproceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
        • Helfgott Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna, inte gravida

Exklusions kriterier:

  • Rädsla eller motvilja mot nålar eller bloddragningar.
  • Nylig infektion eller nedsatt immunförsvar.
  • Allergi mot komjölk.
  • Kända örtallergier.
  • Aversioner eller medicinska kontraindikationer mot alkohol.
  • Läkemedelskontraindikationer, såsom: bensodiazepiner, CNS-depressiva medel, immunsuppressiva medel och sköldkörtelhormon och kosttillskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Får Ashwagandha ört.
Deltagarna konsumerar 3 ml Ashwagandha i 5 dagar. Blodarbete/immunceller (CD4 T-celler, CD8 T-celler, B-celler, NK-celler, makrofager, IL-1, IL-6 och TNF-alfa) och psykologiska bedömningar (POMS och STAI Självutvärdering) ges kl. angivna tidsintervall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den primära slutpunkten för denna studie kommer att vara att mäta immuncellsaktivering, inflammatoriska cytokiner och kortisolnivåer efter administrering av örten.
Tidsram: 24 timmar och igen vid 5 dagar
24 timmar och igen vid 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den sekundära slutpunkten för denna studie kommer att vara att mäta och korrelera stressnivåer till användningen av örten.
Tidsram: 24 timmar och igen vid 5 dagar
24 timmar och igen vid 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Zwickey, PhD, Helfgott Research Institute at NCNM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2010

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmuna sjukdomar

3
Prenumerera